伯瑞替尼有国产替代药吗
伯瑞替尼有国产替代药吗
目前伯瑞替尼本身就是国产原研药,由北京浦润奥生物科技有限责任公司(鞍石生物旗下)开发,2023年11月获批上市,因此不存在“国产替代”概念。若患者寻求同类机制(高选择性c-MET抑制剂)的其他选择,国内可及的有谷美替尼片,该药同样靶向MET外显子14跳变,且已纳入医保,但二者分子结构、药代动力学及适应证细节并不完全一致,临床替换需经专科医生评估。
伯瑞替尼纳入医保了吗
已纳入2025版国家医保乙类目录,协议期2025年1月1日至2026年12月31日。报销范围精准限定于:
- MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
- 既往治疗失败且携带PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO 4级)或胶质母细胞瘤成人患者。
报销比例因地而异,职工医保普遍50%-70%,居民医保略低;原价20460元/盒(100mg×60粒)经报销后患者自付约6138-10230元,部分沿海城市叠加地方补充保险可将自付额压至800-2000元。
伯瑞替尼效果怎么样
KUNPENG研究显示,伯瑞替尼治疗MET外显子14跳变晚期非小细胞肺癌:
- 客观缓解率(ORR)75%
- 中位无进展生存期(mPFS)14.1个月
- 中位总生存期(mOS)20.7个月
24个月生存率仍达44.5%,显著优于传统化疗。
在脑胶质瘤领域,该药是国内首个获批的MET靶向小分子,Ⅱ期数据提示:
- 中位总生存期6.31个月 vs 对照3.38个月
- 运动功能与认知障碍改善率超过60%
- 致残进展风险降低42%。
常见不良反应为外周水肿、QT间期延长和血清肌酐升高,3级以上毒性不足10%,整体耐受性良好。
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