阿基仑赛注射液会伤肾吗

阿基仑赛注射液（Axicabtagene Ciloleucel）属于CD19靶向CAR-T细胞疗法，目前尚未开展肝肾损害人群的药代动力学研究，说明书仅提示“肾功能不全患者用药安全性未知”。在ZUMA-1、ZUMA-7两项关键研究中，≥3级肾功能不全的发生率为<2%，远低于CRS、中性粒细胞减少等常见不良反应；出现肾功能指标异常者多继发于CRS相关低血压、横纹肌溶解或感染性休克，而非药物直接肾毒性。真实世界中国研究亦未报告新的肾脏安全信号。因此，可认为阿基仑赛对肾脏的直接毒性极低，但临床仍需在输注后至少10天内密切监测血清肌酐、尿量及电解质，尤其合并使用氨基糖苷类、万古霉素等肾毒性药物或既往有慢性肾病者，必要时及时请肾科会诊。

瑞基奥仑赛注射液（Relma-cel）同样为自体CD19 CAR-T产品，其CAR结构采用4-1BB共刺激域，较CD28域型产品体内存续时间更长、复发率更低。获批适应症为经过二线及以上系统治疗仍复发/难治的大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）和滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。关键临床数据显示：

CAR-T细胞回输后7–14天开始扩增，通过识别CD19阳性肿瘤细胞，释放IFN-γ、TNF-α等细胞因子并诱导穿孔素-颗粒酶途径杀伤靶细胞，同时对正常B细胞亦产生持续清除作用，因此治疗结束后需定期监测低丙种球蛋白血症并考虑免疫球蛋白替代。

瑞基奥仑赛为一次性静脉回输制剂，并非口服药物，因此不存在“停服几天”的概念。完成单次输注后，CAR-T细胞在体内自我扩增、存续并持续发挥抗肿瘤作用，无需追加疗程或“补服”。若出现**≥3级CRS或神经毒性（NT），临床可通过托珠单抗、糖皮质激素等免疫抑制手段暂时“沉默”CAR-T功能**，待毒性降至≤1级后，细胞仍可能恢复活性继续发挥疗效。若患者因严重感染或脏器功能衰竭需要长期免疫抑制，则需在多学科团队评估下权衡停药风险与获益；目前尚无统一“停药间隔”标准，个案报道提示暂停免疫抑制>7天后部分患者CAR-T细胞可重新扩增，但肿瘤控制率可能下降。因此，治疗一旦完成回输，不存在主动“停服”设计，后续仅根据毒性反应进行动态免疫抑制管理。