尼拉帕利阿比特龙片2026年能纳入医保吗

来源:觅健 2025-10-14 14:40:44

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尼拉帕利 阿比特龙片2026年能纳入医保吗

2025年国家医保目录调整已启动，尼拉帕利阿比特龙片作为**“填补mCRPC一线精准靶向药物目录短板”的独家复方，已被企业正式提交申请，并出现在国家医疗保障局2025年10月发布的初审名单**中。该药上市时间仅一年，定价仍处保密阶段，但参照同适应症的奥拉帕利片谈判路径，2026年通过谈判纳入国家医保的概率超过70%。关键变量在于：

药物经济学测算能否把年费用压至**≤30万元**；
基因检测伴随诊断的医保覆盖率能否同步提升，避免基金被滥用。
若2025年底谈判成功，2026年1月1日即可在定点医疗机构落地报销；若流标，则需再等一年。

尼拉帕利阿比特龙片是什么药

尼拉帕利阿比特龙片（商品名Akeega）是PARP抑制剂尼拉帕利（100mg或50mg）联合CYP17抑制剂醋酸阿比特龙（500mg）的固定剂量复方片，2024年10月在中国大陆首次获批，目前尚无同通用名竞品。其靶点设计针对携带胚系和/或体系BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，必须与泼尼松或泼尼松龙（10mg每日一次）联用，通过“双阻断”策略：

阿比特龙抑制雄激素合成，切断肿瘤“燃料”；
尼拉帕利阻断DNA单链修复，放大基因组不稳定性，合成致死癌细胞。
每片含甲苯磺酸尼拉帕利100mg+醋酸阿比特龙500mg为主规格，推荐剂量为每日一次口服尼拉帕利200mg+阿比特龙1000mg，直至疾病进展或毒性不可耐受。

尼拉帕利阿比特龙片的效率怎么样

在BRCA突变mCRPC人群中，该复方把影像学无进展生存期（rPFS）从单用阿比特龙的8.4个月延长至尚未达到的中位数，疾病进展或死亡风险降低56%（HR=0.44，95%CI：0.29–0.68，P=0.0001）；总生存期（OS）也呈现获益趋势，死亡风险降低25%（HR=0.75，95%CI：0.51–1.11）。
安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为56%，最常见的是贫血（22%）、高血压（19%）和肝酶升高（10%）；因毒性导致停药的比例为15%，低于同类PARP抑制剂联合方案的 historical 数据。
综合来看，尼拉帕利阿比特龙片在BRCA突变mCRPC一线治疗中，疗效显著优于阿比特龙单药，毒性可控，是目前唯一获批的口服固定复方靶向方案。

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