赛帕利单抗适应症有哪些

赛帕利单抗适应症有哪些

1. 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤：适用于至少经过二线系统化疗仍进展的成人患者。关键研究显示客观缓解率（ORR）高达92.86%，疾病控制率（DCR）达96.43%，为化疗耐药患者提供后续生存窗口。
2. 复发或转移性宫颈癌：限用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）且既往含铂化疗失败的患者。II期试验中，单药240mg每2周一次的方案带来中位总生存期16.8个月，2年持续缓解率55%，成为宫颈癌免疫治疗梯队的重要选项。

赛帕利单抗注意事项

• 高发系统：甲状腺（甲状腺功能减退发生率≥10%）、皮肤（皮疹、瘙痒）、肝（ALT/AST升高）、肺（免疫性肺炎）及胃肠道（腹泻、结肠炎）。
• 分级处理：
  – 2级毒性：暂停给药，口服泼尼松0.5–1mg/kg/天；
  – 3–4级或复发性2级：永久停药，静脉甲强龙1–2mg/kg/天，必要时加用英夫利西单抗或吗替麦考酚酯。
• 特殊人群：中重度肝、肾功能不全者缺乏数据，不推荐使用；育龄期女性及男性配偶需在末次给药后继续避孕5个月；哺乳期妇女停药后至少5个月方可恢复哺乳。
• 输注安全：静脉滴注时间不得少于45分钟，首次输注需配备复苏设备，防止急性过敏反应。

赛帕利单抗怎么服用

• 标准剂量：240mg固定剂量，每2周一次，溶于0.9%氯化钠或5%葡萄糖，终浓度2.4mg/ml。
• 治疗周期：持续用药直至影像学疾病进展或出现不可耐受毒性，不建议剂量下调；若出现irAEs，按上述分级原则暂停或永久停药。
• 非典型反应管理：部分患者初期可能出现“假进展”（病灶暂时增大或新病灶），若临床症状稳定或持续减轻，可在充分评估后继续用药，直至确认真性进展。