白蛋白结合型紫杉醇禁忌人群

中性粒细胞计数＜1500/mm³者不得启用该药，化疗前必须复查血常规。
对紫杉醇或人血白蛋白有过敏史（含既往出现面部潮红、支气管痉挛、过敏性休克）属于绝对禁忌。
妊娠及哺乳期女性禁用，药物可导致胎儿毒性并通过乳汁分泌。
总胆红素＞5×ULN或AST＞10×ULN的重度肝损害患者，药物清除率下降>50%，毒性显著增加。
**儿童及青少年（＜18岁）**缺乏安全性数据，仅可在临床试验层面谨慎考虑。
老年患者（≥75岁）骨髓储备下降，需按肌酐清除率下调剂量，但不属绝对禁忌，应列为慎用而非禁用。

卡铂为第二代铂类，与DNA鸟嘌呤-N7位点形成链内/链间交联，阻断复制叉前进，诱导S/G2期阻滞及凋亡。
卵巢癌一线缓解率可达60%–80%，联合紫杉醇将中位无进展生存期从16个月延长至28个月。
小细胞肺癌敏感复发阶段，单药客观缓解率约25%，与依托泊苷联用可把总生存期提升到10–12个月。
头颈部鳞癌同步放化疗方案中，卡铂-紫杉醇序贯给药使3年局部控制率提高15%。
剂量按AUC计算：肾功能正常者目标AUC 5–6mg·min/mL，肾小球滤过率下降时需线性减量，避免不可逆骨髓抑制。
主要不良反应为剂量限制性血小板减少，G4级发生率约25%，可通过 thrombopoietin 受体激动剂预防；肾毒性显著低于顺铂，无需强制水化但仍建议维持尿量＞100mL/h。

价格：进口150mg规格中标价480–520元，国产集采品种120–180元，单周期可节省费用约3000元。
原料纯度：进口有机杂质总量≤0.3%，国产优质批次可控制在0.5%，对高敏患者理论上过敏反应风险略高。
粒径分布：进口采用纳米级过滤，D90＜5μm；国产主流D90 8–12μm，溶解速率差异在寒冷季节更显著，临床需延长溶药观察时间。
质量标准：进口执行ICH-Q7与FDA cGMP，国产执行2020版中国药典并通过一致性评价，溶出曲线相似度≥95%，生物等效性试验证实AUC与Cmax 90%置信区间落在80%–125%。
稳定性数据：进口品25℃/60%RH条件下24个月有关物质增幅＜0.1%；国产24个月增幅0.15%–0.2%，仍低于药典0.5%限度。
临床结局：回顾性队列显示，进口与国产卡铂在总缓解率、PFS、OS上差异无统计学意义（P＞0.05），但经济负担下降使国产组完成计划疗程率提高8%。