曲妥珠单抗的国产和进口区别

曲妥珠单抗的国产和进口区别

曲妥珠单抗用法用量

• 初始负荷剂量：8mg/kg，90min内完成，严密监测血压、心率、氧饱和度；
• 维持剂量：每3周6mg/kg，若患者耐受良好，输注时间可缩短至30min；
• 早期乳腺癌：术后辅助治疗总疗程1年（17-18周期），除非复发或不可耐受毒性；
• 转移性疾病：持续给药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

• 固定剂量600mg，不受体重调节，大腿外侧皮下注射，每3周1次，2-5min内完成；
• 左右大腿轮流注射，新旧位点间隔≥2.5cm，不得静脉推注或肌肉注射。

• **左心室射血分数（LVEF）下降>10%且低于50%**时，暂停用药；4-8周内恢复至≥50%可重新以原剂量开始；
• LVEF持续<50%或出现症状性充血性心力衰竭，永久停药；
• 输注相关反应≥3级，立即中断并给予糖皮质激素、抗组胺药；再次给药时延长输注时间并预抗过敏治疗。

曲妥珠单抗怎么用

• 免疫组化（IHC）3+或原位杂交（ISH）阳性方可使用；IHC2+需FISH确认HER2基因扩增；
• 基线超声心动图测定LVEF，治疗期间每3个月复查，合并心血管风险因素者可缩短至6-8周；
• 妊娠试验排除怀孕，育龄妇女治疗期间及之后7个月需高效避孕。

• 静脉制剂：使用0.9%氯化钠250ml稀释，专用输液通道，避免与其他药物混用；首次输注结束后观察2h，维持剂量观察30min；
• 皮下制剂：室温静置15min，单手捏起皮肤形成皱褶，90°角快速进针，注射完毕轻压无按摩。

• 早期乳腺癌：与紫杉醇序贯或同步使用，蒽环类化疗结束后开始曲妥珠单抗，避免心脏毒性叠加；
• 转移性乳腺癌：可联合紫杉醇、多西他赛、卡培他滨或芳香化酶抑制剂，联合方案每3周评估疗效与毒性；
• HER2阳性晚期胃癌：联合顺铂+氟尿嘧啶类，曲妥珠单抗6mg/kg每3周维持直至进展。

• 输注反应：表现为寒战、发热、支气管痉挛，发生率为15%-35%，首次输注风险最高；预处理给予对乙酰氨基酚、苯海拉明，必要时甲强龙；
• 心脏毒性：LVEF下降发生率4%-7%，高危人群（既往蒽环、高血压、冠心病）需更频繁监测；
• 肺毒性：罕见但可致命，出现间质性肺病立即停药并给予高剂量激素；
• 胚胎毒性：妊娠用药可致羊水减少、胎儿肺发育不良，用药前签署避孕知情同意。

• 记录每次注射时间、部位、反应，出现心悸、气促、下肢水肿24h内就诊；
• 避免活疫苗接种，治疗结束后至少3个月方可进行；
• 女性患者治疗结束后12个月内妊娠需心脏超声评估胎儿影响。