恩曲替尼用于什么癌症

恩曲替尼用于什么癌症

恩曲替尼是一种“不限癌种”的靶向药物,其核心筛选标准并非器官来源,而是基因融合类型。只要肿瘤组织检出NTRK1/2/3融合ROS1融合,即可考虑使用:
  1. ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
    • 国内获批的首个适应症,且基线伴脑转移者一线优先推荐
  2. NTRK融合阳性实体瘤
    • 覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、分泌型乳腺癌、神经系统肿瘤、胆管癌、妇科肿瘤等14种以上癌种
    • 适用于成人和≥12岁儿童,要求局部晚期、转移性或手术切除可引起严重并发症,且无满意替代治疗或既往治疗失败
  3. 其他潜在获益人群
    • 对标准疗法失败、但检出ROS1/NTRK融合的各类晚期实体瘤,可作为后线“精准救援”方案

恩曲替尼的推荐剂量是多少

剂量分成人与儿童两条线,均以每日一次口服方式给药:
  • 成人(≥18岁)600mg/次,每天一次;整粒吞服,可随餐或空腹,禁止与葡萄柚同服
  • 儿童(≥12岁):按体表面积(BSA)阶梯给药
    • BSA 1.11–1.50m²:400mg/次,每天一次
    • BSA ≥1.51m²:600mg/次,每天一次(与成人相同)
剂量调整原则:以每次递减200mg为梯度,成人最多允许两次减量(600mg→400mg→200mg);仍不耐受则永久停药。重度肝肾功能不全尚无明确数据,但重度肾损预计无需调整

恩曲替尼的医保支付范围有哪些

截至2025年,国家医保目录(最新版)已把恩曲替尼纳入协议期内谈判药品,支付范围与说明书适应症严格对齐:
  1. ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者
  2. NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及≥12岁儿童患者,需同时满足:
    • 经充分验证的检测方法确认融合基因阳性;
    • 无已知获得性耐药突变;
    • 既往治疗失败或无满意替代治疗。
医保支付前须先通过“双通道”药店或定点医院申请,由医保医师填写《谈判药品使用申请表》并附基因检测报告,审批通过后方可按比例报销,通常患者自付**20%–30%**左右(各地略有差异)
注:超出上述两个适应症的“跨癌种”用药,即使检出NTRK/ROS1融合,目前仍需全自费

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