注射用维迪西妥单抗治疗效果

注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物，兼具抗体靶向性和小分子药物杀伤性，能够以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点精准识别和杀伤肿瘤细胞。其在治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）以及既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌方面具有显著效果。不过，上述适应症是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准，其完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实本品在上述人群的临床获益。

注射用维得利珠单抗的安全性良好，十分常见不良反应（≥1/10）包括鼻咽炎、头痛、关节痛。该药未观察到全身性免疫抑制活性，免疫原性低，确诊反应发生率低。此外，维得利珠单抗全球上市10年，药物暴露超过140万患者年，8年长期随访中未发现存在新的安全性信号。在一项系统分析中，维得利珠单抗在治疗炎症性肠病（IBD）时，与安慰剂相比，两组的不良反应发生率无显著差异。

注射用维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）方面表现出良好的疗效。在GEMINI Ⅰ期试验中，对于UC患者，维得利珠单抗在诱导试验第6周时的临床应答率、临床缓解率和黏膜愈合率均显著高于安慰剂组。在维持治疗阶段，第52周时的临床缓解率也显著高于安慰剂组。对于中-重度活动性CD患者，GEMINI Ⅱ期试验显示，维得利珠单抗在诱导试验第6周时的临床缓解率明显高于安慰剂组，在维持治疗阶段，第52周时的临床缓解率也显著高于安慰剂组。此外，一项Meta分析表明，维得利珠单抗在IBD的诱导期和维持期的临床反应率和临床缓解率均高于对照组。