德达博妥单抗主要用途是什么

德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），采用独有技术设计。其主要用途为治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1 或IHC 2 /ISH-）的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。此外，2025年6月23日，FDA加速批准德达博妥单抗用于治疗既往接受过EGFR靶向疗法和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这标志着其在非小细胞肺癌治疗领域也有了重要应用。

德达博妥单抗的整体安全性良好，未发现新的安全性问题。在临床研究中，德达博妥单抗组3级或以上治疗相关不良事件的发生率为21%，仅为化疗组的一半（化疗组为45%）。在BEGONIA试验中，德达博妥单抗与度伐利尤单抗联合使用时，57%的患者出现3级或更高级别的治疗引起的不良事件（TEAE），其中最常见的3级或更高TEAE是淀粉酶升高（18%）、口腔炎（11%）、便秘（2%）、疲劳（2%）、呕吐（2%）和食欲下降（2%）。此外，间质性肺病（ILD）事件也被独立委员会判定与药物相关。

目前，德达博妥单抗尚未被纳入国家医保目录，因此无法享受医保报销。不过，其同类药物德曲妥珠单抗在医保报销方面有一定的政策支持，对于符合条件的患者，医保报销比例会根据当地医保政策和患者的具体情况有所不同。