瑞帕妥单抗注射液2025年降价了吗
瑞帕妥单抗注射液2025年降价了吗
2025年,瑞帕妥单抗注射液已纳入国家谈判药品目录,平均降价63%。此前,其2022年上市时挂网价为6855元/500mg。随着医保谈判落地,预计周期治疗费用将从2022年的6855元/周期逐步降至2030年的3986元/周期。降价后,患者自付比例同步降低,进一步减轻了弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的用药经济负担。
瑞帕妥单抗注射液耐药期
目前公开数据尚未给出明确的“耐药期”数字,但临床研究显示:
- 在初治DLBCL患者中,瑞帕妥单抗-CHOP方案的1年无进展生存(PFS)率为81.1%,与利妥昔单抗-CHOP方案的83.2%无统计学差异。
- 抗药抗体(ADA)阳性率仅为10.9%,低于利妥昔单抗的16%,提示免疫原性更低,潜在耐药风险相对较小。
对于既往对利妥昔单抗耐药或复发的患者,指南已把瑞帕妥单抗列为可选方案之一,意味着它在一定程度上可以克服或延缓传统CD20单抗的耐药。
瑞帕妥单抗注射液副作用很大吗
整体安全性与利妥昔单抗相近,但部分关键毒性更低:
- ≥3级肺部炎症发生率:4.1%,显著低于利妥昔单抗的8.3%。
- 间质性肺疾病发生率:1.2%,明显低于对照组的5.0%。
- 严重不良事件总发生率:35.4%,略低于利妥昔单抗的38.8%。
上市两年来的真实世界监测共记录75例次不良事件,未出现治疗相关死亡报告。说明书警示的输液反应、乙肝病毒再激活、骨髓抑制等风险与利妥昔单抗保持一致,但发生率无额外增高。
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