特瑞普利单抗是什么药

特瑞普利单抗是什么药

特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，属于免疫检查点抑制剂。它通过封闭T淋巴细胞的PD-1受体，阻断其与肿瘤细胞表面的PD-L1结合，从而解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤作用。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，具有双重阻断机制，具备理想的PD-1单抗模型特点。自2018年12月首次在中国获批上市以来，特瑞普利单抗已在全球多个国家和地区开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。目前，特瑞普利单抗已在中国获批多项适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、非小细胞肺癌等。

特瑞普利单抗是哪个公司生产的

特瑞普利单抗由上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）自主研发。君实生物是一家专注于创新药物研发和生产的生物制药公司，致力于开发具有自主知识产权的创新药物。特瑞普利单抗的成功研发和上市，标志着中国在创新生物药领域的重大突破。

2023年10月，特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个在美国获批上市的中国自主研发和生产的创新生物药。此外，特瑞普利单抗还在印度和中国香港等地获批上市。

特瑞普利单抗使用方法

特瑞普利单抗的使用需在有肿瘤治疗经验的医生指导下进行。其推荐剂量为3毫克/千克，静脉输注每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在一些特定的适应症中，如联合化疗用于围手术期治疗，特瑞普利单抗的剂量和用药周期可能会根据临床情况调整。

此外，特瑞普利单抗的治疗过程中可能会出现不典型的反应，例如在治疗初期肿瘤可能会暂时性扩大或出现新的小病变，随后肿瘤可能会缩小。在这种情况下，医生会根据整体疗效评估是否继续用药。