舒格利单抗是什么药？正确的使用方法是什么？

舒格利单抗是什么药

舒格利单抗是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。它通过特异性结合PD-L1，阻断PD-L1与T细胞上的PD-1以及免疫细胞上的CD80之间的相互作用，从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，恢复T细胞的抗肿瘤活性。此外，舒格利单抗保留了抗体Fc段，能够与巨噬细胞表面的Fcγ受体结合，通过抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）增强对肿瘤细胞的杀伤。作为一种最接近人体天然G型免疫球蛋白4（IgG4）的单抗药物，舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险较低。

舒格利单抗的商品名为“择捷美”，于2021年12月在中国获批上市，是中国第二款国产抗PD-L1单抗。目前，该药物已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和欧盟委员会（EC）的批准，用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

舒格利单抗是哪个公司生产的

舒格利单抗由基石药业（CStone Pharma）研发和生产。基石药业是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于开发和商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物。2021年12月，舒格利单抗在中国获批上市，成为基石药业在中国获批的第三款创新药。此外，基石药业还与辉瑞公司达成战略合作，共同推进舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化。

舒格利单抗的成功研发和商业化也得到了药明生物的支持，药明生物为其提供了从DNA到商业化生产的一体化服务。2024年7月，舒格利单抗获得欧盟委员会批准，成为全球首个在欧洲上市的联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗。

舒格利单抗使用方法

舒格利单抗的使用方法需严格按照药品说明书和医生的指导进行。其主要适应症包括联合化疗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具体使用方法如下：

1. 剂量：舒格利单抗的推荐剂量为每次600mg，每3周给药一次。

2. 给药方式：采用静脉输注的方式，输注时间通常为30至60分钟。

3. 联合用药：舒格利单抗常与培美曲塞和卡铂联合用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状NSCLC患者，或与紫杉醇和卡铂联合用于转移性鳞状NSCLC患者。

4. 治疗周期：治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

在使用舒格利单抗时，患者需定期进行身体检查，以监测药物的疗效和安全性。此外，由于免疫检查点抑制剂可能引发免疫相关的不良反应，患者在治疗过程中需密切关注身体变化，并及时向医生反馈。