依沃西单抗注射液进医保没

依沃西单抗注射液说明书

依沃西单抗注射液是由康方生物集团研发的全球首个获批上市的肿瘤免疫/抗血管生成双特异性抗体。该药物的通用名为依沃西单抗注射液,商品名为依达方,英文名为Ivonescimab Injection。注册规格为100mg(10mL)/瓶。其适应症为联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。说明书规定的用法用量为静脉输注,推荐剂量为20mg/kg,每3周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

依沃西单抗注射液价格

依沃西单抗注射液的价格为2299元/瓶,规格为100mg(10ml)/瓶。这一价格策略旨在获得医保谈判席位,并为医保谈判预留空间,反映出企业推进产品纳入医保目录的信心。

依沃西单抗注射液进医保没

依沃西单抗注射液已经成功纳入2024年国家医保目录。协议有效期为2025年1月1日至2026年12月31日。这表明国家对依沃西单抗注射液的创新价值和临床价值给予了高度认可,并支持中国创新药物的发展。

依沃西单抗注射液适应症

依沃西单抗注射液(商品名:依达方)是一种创新的双特异性抗体,靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和程序性死亡蛋白-1(PD-1),用于特定的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

适应症详细说明

  1. 适应症范围:依沃西单抗注射液联合培美曲塞和卡铂,主要用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  2. 治疗机制:该药物通过同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并阻断VEGF与VEGF受体的结合,发挥抗肿瘤活性。这种双重阻断机制使得依沃西单抗在多种瘤种中显示出强大的疗效。

  3. 临床研究结果:III期临床研究(HARMONi-A)显示,依沃西联合疗法显著降低了疾病进展或死亡风险,达到54%,并显示出长期生存获益趋势。这一研究结果填补了第三代EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌人群无药可用的临床治疗空白。

  4. 用法用量:依沃西单抗注射液的推荐剂量为20mg/kg,每3周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  5. 其他适应症:依沃西单抗的适应症不仅限于非小细胞肺癌,还包括胆道癌、乳腺癌等多种癌症类型。

依沃西单抗注射液的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,并在临床上显示出显著的疗效和安全性。

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