依沃西单抗的优势

依沃西单抗的临床研究

依沃西单抗的临床研究主要集中在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。一项关键的III期临床试验HARMONi-2（AK112-303）在中国进行，评估了依沃西单抗单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC的疗效。该研究的主要终点是由IRRC据RECISTv1.1评估的PFS，次要终点包括OS、ORR、DoR和安全性等。研究结果显示，依沃西组展示出统计学显着意义和重大临床获益，依沃西组mPFS显著延长5.3个月，依沃西组mPFS为11.14个月，而帕博利珠组mPFS为5.82个月。此外，HARMONi-A研究的期中分析结果也显示，依沃西单抗联合化疗在安全性方面展现出显著优势，不良事件主要以血液学毒性为主，免疫相关不良事件发生率较低。

依沃西单抗的优势

依沃西单抗（商品名：依达方）是全球首个获批的“肿瘤免疫 抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药，具有以下显著优势：

• 双特异性设计：依沃西单抗实现了“一药双靶”，同时靶向PD-1和VEGF-A，这种设计不仅提高了治疗效率，而且降低了毒副作用。

• 促进结合效应：其独特的四价结构增加了药物在肿瘤组织中的停留时间，减少了在正常组织中的暴露，从而提高了治疗的安全性。

• 显著的临床获益：在临床试验中，依沃西单抗联合化疗治疗显示出显著改善的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），同时保持了良好的安全性。例如，在HARMONI-A研究中，依沃西单抗联合化疗的中位PFS为7.1个月，相比对照组的4.8个月，风险比（HR）为0.46，表明疾病进展或死亡风险降低了54%。

• 广泛的适应症潜力：除了非小细胞肺癌，依沃西单抗还显示出在宫颈癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌等妇科肿瘤中的治疗潜力。

依沃西单抗的安全性

依沃西单抗在安全性方面同样展现出令人鼓舞的结果。在HARMONi-2研究中，依沃西单抗与K药（帕博利珠单抗）相比并未显著增加出血及高血压等毒副反应风险，安全性表现优异。HARMONi-A研究中的不良事件主要以血液学毒性为主，免疫相关不良事件发生率较低，试验组和对照组≥3级TRAE分别为54% 和42.9%，整体安全可控。此外，依沃西单抗在抗血管生成的维度上，比传统VEGF单抗更安全；在免疫治疗的维度上，比传统PD-1更安全。