分享:关于替雷利珠单抗的使用

替雷利珠单抗如何正确使用你知道吗? | 药与你说

 觅健科普君 拯救肝癌 2022-06-21 19:00 发表于福建

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通用名称:替雷利珠单抗

商品名称:百泽安®



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适应症


截至目前,替雷利珠单抗已成为国内拥有最多适应症的PD-(L)1药物之一,具体包括以下八大适应症:


  1. 食管癌:既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗

  2. 肺癌:不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线治疗

  3. 肺癌:不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线治疗

  4. 肺癌:晚期非小细胞肺癌二/三线治疗

  5. 肝癌:至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗

  6. 尿路上皮癌:含铂化疗失败的尿路上皮癌的治疗

  7. 实体肿瘤:局部晚期或转移性MSI-H/dMMR实体瘤二/三线治疗

  8. 霍奇金淋巴瘤:复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗


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用法用量


本品推荐剂量:每次200mg,每三周给药一次。


给药方法:本品仅供静脉注射使用。第一次输注时间应不短于60分钟;如果耐受良好,则后续每一次输注时间应不短于30分钟。注射前应将本品稀释至1~5mg/ml之间的浓度后进行静脉输注。


用药调整:

  • 如果患者用药无不良反应或不良反应小,可一直使用到疾病出现其他进展或出现严重不良反应(一般为不良反应三级或四级)。

  • 如果患者临床中症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,当临床获益大于疾病进展,也可以考虑继续使用本品治疗,直到疾病进展被证实。

  • 根据个体患者出现的不良反应,可能需要暂停给药或永久停药,不建议自行增加或减少剂量。


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常见不良反应及处理方法


01
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皮疹


当出现皮疹时,首先应当注意避免患处皮肤继续受压、摩擦,切不可扣、挠,以免皮疹破溃、感染。当出现结痂、脱落等情况,可以采用棉签蘸取生理盐水进行清理。如果发生感染,需要在医生的指导下进行药物治疗,必要时可以使用物理手段治疗。


02
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贫血


正常成人外周血血红蛋白的范围标准:成年男性120~160 g/L,成年女性110~150 g/L,低于这个标准均属于贫血。可以多吃一些红枣、阿胶之类补血的东西,也可以使用中药进行贫血纠正。还要注意复查时多注意血红蛋白情况,如果是轻度或中度贫血,最好进行促红细胞生成素(EPO)输注,重度及极重度应该尽快准备输血。


03
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疲乏


患者服药后可能会出现全身疲惫感,即使休息也不能缓解。当出现疲乏时,可选择阅读、听音乐、运动等转移注意力。试验证明,运动是有效改善癌症疲乏的方法之一。最好记录自己疲乏的相关表现以便医生进行评估。疲乏感严重的患者可去医院开相应的药物,一般是阵痛、抗抑郁药。


04
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白细胞减少症


白细胞减少的患者没有典型症状,通常是抽血化验确诊。但这类患者的免疫力远低于普通人,因此在日常生活中也应当更加注意。除了医生会开升白药物或升白针之外,患者自己应该注意保暖,避免感冒。尽可能少去人多的地方,避免外伤。早睡早起,保持运动。饮食上要注意营养搭配,选择新鲜的食材,不吃过冷、过寒的食物。


05
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血小板减少症


一般血小板下降不会有明显症状,如果降低的比较严重,才会有出血倾向。日常生活中应该注意避免出血,如刷牙用软毛牙刷、最好不要用牙签剔牙、身体出现出血点不能抠破、饮食注意避免过硬、过冷的食物等。饮食中应该适当多摄入高蛋白的食物,如鸡蛋、牛肉等,可以吃一些促进血小板生成的食物,如红枣、牛奶、蛋黄、菠菜等。严重时需要去医院进行血小板或促血小板生成药物输注。


06
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转移酶升高


转氨酶升高一般与肝细胞受损有关,可以口服保肝药物,也可以选择中药进行保肝治疗。饮食上也可以多摄入粮谷类,多吃富含维生素和微量元素的水果蔬菜,尽可能少吃高油食物,同时注意最好戒烟酒。


07
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肺炎(非感染性)及肺部感染


肺部炎症或感染首先要弄清楚是什么感染的,如果发现肺部感染应当立刻去医院进行检查,找出感染原因,如真菌、细菌等。不可自行服药,不可拖延疾病治疗时间。


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临床试验


至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗:

RATIONALE 208研究是一项全球、多中心、II期研究,旨在评价替雷利珠单抗用于二线及二线以上治疗不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性。

全球共入组249例患者,其中接受过一线全身治疗患者的ORR为13.8%,接受过二线及以上治疗患者的ORR为12.6%。所有患者中位OS为13.2个月,接受过一线治疗患者和二线及以上治疗患者的中位OS分别为13.8个月和12.4个月。


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是否已在中国上市


已上市,为医保乙类目录药品。

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从目前肝癌治疗格局来看,单药治疗无论分子靶向药物还是免疫药物,治疗的有效率还不够理想,多种治疗手段联合能显著延长患者生存期。 明明白白花钱,明明白白治疗,明明白白死,很难。
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2022-07-01 16:05:32
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