注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是医保药吗

来源:觅健 2026-01-12 09:41:43

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关键词：医保目录创新药止吐化疗磷罗拉匹坦

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是医保药吗

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁）于2025年5月29日获国家药监局批准上市，被列为1类创新药，适应症为“预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐”。截至目前，公开渠道尚未披露其是否已被正式纳入国家医保目录；按照惯例，创新药从获批到完成医保谈判通常需要1-2个医保调整周期，因此若患者需使用，应提前向就诊医院医保办或当地医保局确认报销资格，并关注当年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的更新公告。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼注意事项

适用人群：仅限成人患者，用于高度致吐性化疗（HEC）方案，不推荐用于中度或低度致吐方案，也缺乏18岁以下人群的循证数据。
用法用量：标准剂量为0.25mg静脉输注，在化疗开始前约30分钟给药；不得静脉推注，需稀释后于15-30分钟内滴完，避免QT间期延长风险。
禁忌与慎用：对5-HT3受体拮抗剂有严重过敏史者禁用；先天性QT延长、低钾血症、使用Ⅰa或Ⅲ类抗心律失常药物的患者慎用，必要时在ECG监测下给药。
常见不良反应：头痛（≤10%）、便秘（约8%）、轻度腹泻（≤3%），多数为轻-中度，无需特殊处理；若出现血压下降、颜面水肿或支气管痉挛，应立即停药并给予对症支持。
药物相互作用：与阿扑吗啡、曲马多合用可能掩盖胃肠道反应，增加误吸风险；与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）合用会升高帕洛诺司琼血药浓度，但临床意义尚不明确，建议评估获益-风险比后决定是否调整剂量。
特殊周期管理：对需多周期化疗者，可在每周期重复使用，无需因累积毒性而减量；若上一周期出现延迟性呕吐控制不佳，可在第2-3天追加地塞米松而非追加本品。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼说明书

成分：每瓶含帕洛诺司琼0.25mg（以游离碱计），辅料为甘露醇、枸橼酸、氢氧化钠及注射用水。
性状：白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水，复溶后pH约4.5-5.5。
适应症：预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐；目前尚无用于术后恶心呕吐或放射治疗相关呕吐的注册数据。
用法用量：

单剂量0.25mg，化疗开始前30分钟经0.9%氯化钠注射液稀释至10ml以上，15-30分钟静脉输注。
无需根据肝肾功能调整剂量，但重度肝损（Child-Pugh C）经验有限，建议权衡利弊。
不良反应：
神经系统：头痛、头晕、嗜睡；
胃肠道：便秘最为常见，偶见腹泻、腹痛；
心血管：QTc延长幅度（2.45ms）低于第一代5-HT3拮抗剂，但高剂量或合并致QT延长药物时需监测心电图。
贮藏与有效期：2-8℃避光保存，不得冷冻；未开封有效期24个月，复溶后化学稳定性维持24小时（2-8℃），建议复溶后立即使用。