甲磺酸阿美替尼片会有哪些副作用

皮疹与瘙痒是最常见的皮肤反应，发生率超过30%，表现为红斑、脱屑或毛囊炎样改变，轻症可用保湿剂或弱效激素软膏控制，重症需暂停给药并口服抗生素预防继发感染。
心脏系统需重点监测QT间期延长，基线QTc＞450ms或合并抗心律失常药者，用药后尖端扭转型室速风险增加3.7倍，建议每2周复查心电图，若QTc延长＞60ms或绝对值＞500ms，应立即减量或停药。
消化系统毒性以腹泻为主，中位发生时间为给药后第8天，3级以上腹泻发生率约9.4%，24h内排便≥6次或伴发热、血便时需静脉补液并口服洛哌丁胺，必要时停药。
实验室异常中，血肌酸磷酸激酶升高＞5倍ULN可见于7.2%患者，若伴肌痛、茶色尿，须排除横纹肌溶解，每周监测肌酶、肾功能及尿蛋白，持续升高者应永久停药。
间质性肺病虽发生率＜1%，但致死率高达20%，出现干咳、气促或SpO₂下降＞5%时需紧急胸部CT评估，确诊后永久停药并给予静脉甲强龙1g/d冲击治疗。

国家医保谈判后，110mg×30片规格统一挂网价为¥3520/盒，较谈判前降幅达64%。
城镇职工医保按乙类70%比例报销，患者自付30%，即每盒实付¥1056；若进入大病二次报销，自付部分可再减免50%，最终个人负担约¥528/盒。
以推荐剂量110mg qd计算，月均1盒，全年自费约¥6336—12672，低于奥希替尼同等情况下的¥28000—32000，显著降低EGFR T790M突变患者经济毒性。

活性成分为甲磺酸阿美替尼，化学名N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐，分子式C₃₀H₃₅N₇O₄·CH₄O₃S，分子量653.73。
该结构在吲哚环3位引入环丙基，增强对EGFR突变型（L858R/T790M）选择性，较野生型EGFR抑制活性提高200倍，从而兼顾疗效与皮肤/胃肠道毒性分离。
片芯还含有微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁等辅料，包衣采用欧巴代®II 85F系列，含水溶性聚乙烯醇树脂，保证在pH 1.2—6.8介质中30min溶出＞85%，满足餐后或空腹服用需求。