特瑞普利单抗注射液如何正确有效使用

来源:觅健 2025-12-02 16:03:55

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关键词：特瑞普利单抗免疫相关不良反应剂量调整静脉输注起效时间

特瑞普利单抗注射液如何正确有效使用

推荐剂量为3mg/kg，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；如采用固定剂量，可给予240mg每3周一次。输注前无需预处理，但应在≥30分钟内完成滴注，禁止静脉推注或快速滴注。若与化疗联合，需先给予本品，再序贯化疗药物，以减少潜在的输液反应。
剂量调整以CTCAE v5.0分级为准：出现2级免疫相关不良反应时暂停给药，3-4级或复发性≥2级事件须永久停药；若12周内不良反应未恢复至≤1级或激素未能减至≤10mg/天强的松等效剂量，亦应永久停药。
特殊人群无需因轻度肝肾功能损害减量，但中重度肝损伤患者缺少数据，应慎用；育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少5个月内需采取高效避孕。

特瑞普利单抗注射液副作用症状

整体发生率：单药治疗所有级别不良反应94.4%，≥3级31.2%；联合化疗所有级别79.9%，≥3级73-89%。
高频（≥10%）：贫血、ALT/AST升高、蛋白尿、白细胞减少、血糖升高、TSH升高、甲状腺功能减退、皮疹、乏力、发热、瘙痒、咳嗽、食欲下降。
需警惕的免疫相关事件：

肺炎：呼吸困难、缺氧、影像毛玻璃样变；≥2级即需停药。
结肠炎：腹泻、腹痛、黏液血便；≥2级暂停，4级永久停药。
肝炎：无症状的ALT/AST升高可达3-4级，需每周监测肝功能。
内分泌：甲亢/甲减、Ⅰ型糖尿病、肾上腺功能不全；出现症状性2-3级即暂停，并给予激素替代。
血小板减少：牙龈出血、瘀斑、血尿；4级永久停药，可联合皮质类固醇。
胰腺炎：无症状的淀粉酶/脂肪酶升高最常见，≥4级或3-4级胰腺炎永久停药。
输液反应：≥3级（如支气管痉挛、低血压）立即终止并永久停用。

特瑞普利单抗注射液吃多久见效

首次影像学评估通常在第6-8周（即3个周期后）进行；若采用RECIST 1.1标准，客观缓解率（ORR）在黑色素瘤队列中为17.3-23.9%，中位起效时间约1.8-2.7个月。
缓解持久性：达到PR/CR的患者，6个月持续缓解率>90%，12个月>80%；中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，范围3.7-19.7个月。
生存获益：中位总生存期（OS）在多项II期研究中为14.6-15.1个月，12个月OS率51-69%；若24周内未见明确进展且耐受良好，提示患者可能获得长期生存。

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