注射用贝林妥欧单抗进医保了吗

注射用贝林妥欧单抗进医保了吗

截至2025年底,注射用贝林妥欧单抗已完成国家医保谈判申报,但尚未被正式纳入《国家基本医疗保险药品目录》。不过,该药已出现在2024年国家医保目录调整公示材料中,企业端以“全球最低价、适应症患者仅约4300人、实际用药不超过2个周期”为核心论据,强调基金影响可控。部分省市将其列入“惠民保”等商业补充保险的特药清单,报销比例约50%~70%,可视为医保前的过渡性保障

注射用贝林妥欧单抗治疗什么的

该药是全球首个且唯一获批的CD3-CD19双特异性抗体,靶向连接T细胞与CD19阳性白血病细胞,诱导免疫突触形成并定向裂解肿瘤细胞。适应症精准锁定:
  • 成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL),包括Ph+且TKI耐药或不耐受人群;
  • MRD阳性患者移植前清除微小残留病灶,提高移植成功率
临床研究显示,其总缓解率可达30.6%,中位总生存期9.6个月,显著优于历史数据

注射用贝林妥欧单抗的推荐剂量是多少

治疗采用体重分层+周期化连续输注模式,1个疗程最多含2个诱导、3个巩固、4个维持周期,每周期28天静脉输注后进入间歇期
  • ≥45kg患者
    • 诱导周期1:第1-7天9μg/日,第8-28天28μg/日
    • 后续所有周期:28μg/日
  • <45kg患者
    • 诱导周期1:第1-7天5μg/m²/日(≤9μg),第8-28天15μg/m²/日
    • 后续所有周期:15μg/m²/日(≤28μg)。
每次剂量升高或中断≥4小时后重启,需预先给予地塞米松(成人20mg,儿童5mg/m²,最大20mg)以降低输注反应

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