奥拉帕利片2025年会进入集采吗
奥拉帕利片2025年会进入集采吗
第十一批国家组织药品集中采购于2025年7月15日启动，奥拉帕利片正式出现在55个入围品种名单之中，标志着其首次进入国采序列。此前业内流传的75个品种征求意见稿已将奥拉帕利片列入，但因其仿制药适应症少于原研药，被归为需要进一步研判的14个高风险品种之一。最终官方公布的正式名单确认其纳入，意味着政策层面已认可其临床价值与供应安全性，2025年内落地执行几乎无悬念。
奥拉帕利片2025年耐药后的选择
PARP抑制剂耐药机制复杂，BRCA回复突变、药物外排增强、同源重组修复恢复是主要分子基础。目前尚无统一后线标准，但临床可依据三项策略个体化推进：
- 铂类再挑战：若铂敏感间隔≥6个月，可重启含铂双药，客观缓解率仍可达30%—40%。
- 抗血管生成联合：贝伐珠单抗联合化疗或免疫调节剂，可通过重塑微环境部分逆转耐药；小样本研究提示中位无进展生存可延长2—3个月。
- 新一代靶向药：
- ATR抑制剂（如ceralasertib）与奥拉帕利序贯，Ⅰ期试验显示疾病控制率约50%；
- 双免疫检查点抑制剂（PD-1/CTLA-4）在dMMR/MSI-H人群中客观缓解率最高可达60%，但需权衡毒性。
对体系或胚系BRCA1/2回复突变患者，可考虑更高剂量PARP抑制剂再激发，或转入针对突变肽段的个体化疫苗/细胞治疗临床试验。
奥拉帕利片的副作用及处理方法
贫血发生率46%，≥3级占15%—16%；当血红蛋白<80g/L时必须暂停给药，恢复至≥90g/L后减量重启，必要时给予促红素或输血。
恶心、呕吐总发生率28%—30%，建议空腹或睡前服药，并可预防性口服甲氧氯普胺10mg tid；≥3级呕吐需停药并静脉补液。
血液学毒性方面，中性粒细胞减少≥3级约5%—6%，血小板减少约2%—3%；出现发热性粒缺或血小板<50×10^9/L时立即停药，使用G-CSF或输注血小板，恢复后减量再治。
非血液学毒性以疲乏最常见（37%），3级及以上需排除贫血、甲减等可逆因素，必要时暂停治疗。
肺炎为罕见但致死性毒性，发生率<1.5%；一旦出现新发的呼吸困难、咳嗽或发热，应立刻中断药物并启动高分辨率CT检查，如确诊即永久停药并给予糖皮质激素。
恶心、呕吐总发生率28%—30%，建议空腹或睡前服药，并可预防性口服甲氧氯普胺10mg tid；≥3级呕吐需停药并静脉补液。
血液学毒性方面，中性粒细胞减少≥3级约5%—6%，血小板减少约2%—3%；出现发热性粒缺或血小板<50×10^9/L时立即停药，使用G-CSF或输注血小板，恢复后减量再治。
非血液学毒性以疲乏最常见（37%），3级及以上需排除贫血、甲减等可逆因素，必要时暂停治疗。
肺炎为罕见但致死性毒性，发生率<1.5%；一旦出现新发的呼吸困难、咳嗽或发热，应立刻中断药物并启动高分辨率CT检查，如确诊即永久停药并给予糖皮质激素。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
