瑞戈非尼片2025年会进入集采吗
瑞戈非尼片2025年会进入集采吗
2024年12月第十批国家组织药品集中带量采购已将瑞戈非尼片纳入，并计划在2025年4月起全国执行。此次集采中，瑞戈非尼片最高降幅达到91.86%，原研药企未中标，中选者均为国内仿制药企业。这意味着2025年患者即可在公立医院以大幅降价后的医保价取药，原研药市场占比将迅速收缩，仿制药替代加速。
瑞戈非尼片2025年耐药后的选择
瑞戈非尼属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，获得性耐药几乎不可避免。出现进展后，可根据分子特征、既往用药序列和肝功能状况采取以下策略：
- 更换同为TKI的其他药物
- 跨线联合免疫或局部治疗
对于病灶局限但进展缓慢者，可在瑞戈非尼减量维持的同时，加用立体定向放疗（SBRT）或肝动脉灌注化疗（HAIC），延缓全身换药时间。 - 靶向新突变或下游通路
若ctDNA发现FGFR2、KRAS或PIK3CA等继发突变，可考虑对应临床试验：如FGFR抑制剂佩米替尼、PI3K-α抑制剂Alpelisib等。 - 参与新一代TKI或抗体-药物偶联物（ADC）临床试验
2025年国内多家中心已启动TAS-102联合贝伐珠单抗、PD-1/CTLA-4双抗用于晚期结直肠癌后线治疗的Ⅲ期研究，可作为瑞戈非尼耐药后的免费治疗选择。
瑞戈非尼片的副作用及处理方法
1. 手足皮肤反应（HFS）
发生率约45%-65%，表现为掌跖红斑、水疱、脱屑。
处理：
发生率约45%-65%，表现为掌跖红斑、水疱、脱屑。
处理：
- 预防：治疗前去除厚茧，穿软底鞋，避免热水及摩擦。
- 1级：保持湿润，使用10%尿素软膏或氢化可的松外涂；
- ≥2级：暂停用药，待降至≤1级后以120mg或80mg递减剂量重启。
2. 高血压
用药初期2周内最易出现，≥3级发生率约10%。
处理：
用药初期2周内最易出现，≥3级发生率约10%。
处理：
- 基线血压≥140/90mmHg者先给予ACEI或钙通道阻滞剂；
- 治疗期间每周监测，若收缩压≥180mmHg或舒张压≥120mmHg立即停药并急诊处理。
3. 腹泻与胃肠道不适
中位发生时间为用药后5.1天。
处理：
中位发生时间为用药后5.1天。
处理：
- 轻度：口服洛哌丁胺首剂4mg，随后每腹泻一次2mg，日剂量不超过8mg；
- 重度：停药，静脉补液，必要时给予生长抑素类似物。
4. 肝功能异常
ALT/AST升高>5倍正常上限者占3%-5%，可伴胆红素升高。
处理：
ALT/AST升高>5倍正常上限者占3%-5%，可伴胆红素升高。
处理：
- 每2周复查肝酶；
- 出现≥2级肝毒性即停药，恢复后减量至80mg起始；
- 若合并黄疸或白蛋白下降，需永久停药并启动保肝治疗。
5. 疲劳与体重下降
发生率约35%，常与食欲减退并存。
处理：
发生率约35%，常与食欲减退并存。
处理：
- 分次进食高蛋白、高热量食物；
- 每日保持30min低强度有氧活动；
- 必要时使用甲地孕酮改善食欲。
6. 出血与血栓
瑞戈非尼可抑制VEGFR导致血管内皮功能障碍，胃肠黏膜出血发生率约2.5%，罕见致命性肺出血。
处理：
瑞戈非尼可抑制VEGFR导致血管内皮功能障碍，胃肠黏膜出血发生率约2.5%，罕见致命性肺出血。
处理：
- 既往6个月内出现**≥3级出血事件**者禁用；
- 治疗中若出现黑便、呕血或肉眼血尿，立即停药并输血、内镜止血。
通过预防-监测-分级管理三步策略，大部分患者可将不良反应控制在≤2级，从而保证瑞戈非尼的持续治疗，提高晚期肿瘤患者的生存获益。
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