帕妥珠单抗是治什么的

帕妥珠单抗是治什么的

1. 新辅助治疗：与曲妥珠单抗+化疗联用，用于直径＞2cm或淋巴结阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌，目标是在手术前缩小肿瘤、提高病理完全缓解率。
2. 辅助治疗：针对术后高复发风险的HER2阳性早期患者，联合曲妥珠单抗和化疗，可显著降低远期复发率。
3. 转移性疾病：与曲妥珠单抗+多西他赛组成一线方案，适用于既往未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移或不可切除局部复发患者，是目前的标准治疗之一。
   此外，在HER2突变型非小细胞肺癌等实体瘤中，帕妥珠单抗也在进行Ⅱ期及以后的探索，但尚未获批。

帕妥珠单抗的功效和作用

• 精准结合HER2受体“亚结构域Ⅱ”，阻断HER2与HER1/3/4形成异源二聚体，从而关闭下游MAPK与PI3K/Akt两条促增殖、促存活信号通路，诱发细胞周期停滞与凋亡。
• 保留并强化抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），引导免疫效应细胞定向杀伤HER2高表达癌细胞。

• 在关键Ⅲ期CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛对比安慰剂组，中位无进展生存期从12.4个月延长至18.5个月，中位总生存期从40.8个月提高到56.5个月，死亡风险相对下降34%。
• APHINITY辅助试验显示，加入帕妥珠单抗后3年无浸润性疾病生存率提高1.7%，淋巴结阳性人群获益更明显，复发风险下降可达23%。
• NEOSPHERE与TRYPHAENA等新辅助试验证实，双靶方案病理完全缓解率（pCR）可达45%–66%，激素受体阴性者甚至突破80%。

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