甲苯磺酸索拉非尼片主要成分是什么

甲苯磺酸索拉非尼片主要成分是什么

甲苯磺酸索拉非尼片适应症有哪些

1. 不能手术的晚期肾细胞癌——2005年起即被确立为一线标准，显著延长无进展生存期。
2. 无法切除或远处转移的肝细胞癌——全球多中心试验证实可将近中位总生存从7.9个月提高到10.7个月，至今仍是晚期肝癌系统治疗的基石。
3. 局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌——对¹³¹I无效的持续或转移病灶，可显著降低疾病进展风险。
   目前还有多项Ⅱ/Ⅲ期研究评估其在FLT3-ITD阳性急性髓系白血病、乳腺癌等实体瘤的潜力，但尚未进入正式适应证明单。

甲苯磺酸索拉非尼片注意事项

• 剂量与用法：推荐剂量400mg（2×200mg片），每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食整片吞服；漏服≤6h可补服，>6h则跳过，切忌双倍追补。
• 核心不良反应监测：
  – 手足皮肤反应发生率约30%–50%，出现Ⅱ级疼痛或Ⅲ级脱皮需暂停用药，局部外用尿素软膏、口服维生素B6，必要时减量至400mg每日1次或隔日1次。
  – 腹泻多为轻–中度，首次水样便≥3次/日即可口服洛哌丁胺，并补充电解质；若≥Ⅲ级腹泻持续>48h应停药。
  – 高血压常在开始治疗2–4周内出现，需每周测血压；若收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg，先启用ACEI/ARB类，控制不佳则考虑减量或停药。
• 药物相互作用：CYP3A4强效诱导剂（利福平、苯妥英、圣约翰草）可降低索拉非尼暴露，应避免联用；与华法林合用需每周监测INR，防止出血风险骤升。
• 特殊人群：
  – 肝功能：Child-Pugh C级患者缺乏安全数据，需权衡风险；出现药物相关Ⅲ级肝酶升高应永久停药。
  – 妊娠与哺乳：妊娠分级D，明确致畸风险，育龄女性治疗前7天内须验孕，疗程内及停药后≥2周必须采用双重避孕；哺乳期须中断喂养。
  – 分化型甲状腺癌患者更易并发低钙血症与TSH升高，建议每4周同步检测血钙与甲状腺功能，及时补充钙剂/维生素D或调整左甲状腺素剂量。
• 手术与疫苗：计划大手术者建议术前至少停药4周；治疗期间禁接种活疫苗，灭活疫苗可酌情使用但免疫应答可能减弱。