术前加上这个疗法，让这部分肺癌患者五年无复发率提升15%！

“医生，我还能手术吗？”这是许多肺癌患者确诊后最想咨询的问题。传统观念中，直接手术是早期肺癌的唯一根治机会，但2025年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会公布的最新研究数据，彻底改变了这一认知：术前接受新辅助免疫治疗的患者，五年生存率显著高于直接手术的患者，特别是“肿瘤完全消失”（病理完全缓解 pCR）患者，五年生存率高达95.3%，接近临床治愈标准。¹

这一突破性进展源于最新公布的CheckMate-816研究的5年最终分析，为可手术肺癌患者提供了一条“先免疫治疗后手术”的全新康复路径。本文结合2025年最新研究进展与中国临床肿瘤学会（CSCO）指南更新，解析早期肺癌患者如何从新辅助免疫治疗中实现临床获益最大化。

早中期肺癌患者虽有机会接受手术治疗，但仍不可避免存在复发风险，因此亟需更有效的治疗手段。新辅助治疗是指在手术前进行的药物治疗，包括化疗、靶向治疗和近年兴起的免疫治疗。与传统“先手术、后用药”的模式相比，这种“先用药缩小肿瘤、再精准手术切除”的策略具有多重优势。

术前患者通常肿瘤负荷较大，肿瘤新生抗原较多，此时使用免疫药物能激活免疫系统，激发更强的抗肿瘤免疫反应，不仅能缩小原发肿瘤，还可以清除血液中潜伏的微转移癌细胞，从而降低术后复发的风险。

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CheckMate-816研究是全球首个证实新辅助免疫治疗可显著延长肺癌患者长期生存的Ⅲ期临床试验。2025年ASCO公布的最新5年随访结果显示如下：

表1、CheckMate-816研究5年随访核心数据

最令人振奋的是pCR 的患者数据——在纳武利尤单抗联合化疗组中，达到pCR的患者5年总生存率高达95.3%，5年无事件生存率（患者在确诊后5年内没有出现复发、转移或其他严重不良事件的比例）达88%。这意味着这些患者基本实现临床治愈，为早期肺癌治疗树立了全新标杆。

基于CheckMate-816等研究的坚实证据，2025年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南²进行了重要更新：

含铂化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂（帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武利尤单抗、特瑞普利单抗）新辅助治疗升级为I级推荐，覆盖IB期（肿瘤≥4cm）至IIIA期可切除NSCLC患者。

这些更新标志着新辅助免疫治疗正式成为可手术肺癌患者的标准治疗方案，临床实践中医生将更倾向于建议符合条件的患者在手术前接受免疫联合化疗。

以下是截至2025年6月我国已获批用于非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期（围绕手术的全过程，包括术前、术中、术后三个连续阶段）治疗的免疫抑制剂汇总表格，涵盖药品名称、适应症范围及医保状态：

表2、NSCLC围手术期治疗的免疫抑制剂汇总

备注：*围手术期适应症尚未纳入医保，晚期适应症纳入2023版医保乙类。提示：具体用药需经临床医生评估分期、驱动基因状态（如EGFR/ALK阴性）及PD-L1表达水平；医保报销以各地政策执行为准，建议就医时进一步确认。

必须强调的是，新辅助免疫治疗是有“通行”条件的，盲目进行治疗，不符合条件的患者非但无法从术前免疫治疗中获益，还会因病情进展而错失手术机会。

以下是目前已明确的新辅助治疗通行 “红绿灯指标”。

红灯指标：驱动基因阳性（如EGFR/ALK）患者对免疫治疗响应率低，这一结论在晚期肺癌治疗中已获充分验证，并延伸至早期新辅助阶段：驱动基因阳性患者免疫获益不显著且副作用风险高。³

绿灯指标： PD-L1表达是迄今为止免疫治疗最明确的预测生物标志物。根据现有的NSCLC围手术期免疫治疗III期研究，PD-L1表达水平与新辅助免疫治疗的临床获益呈正相关趋势。因此《非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识》⁴提出：PD-L1表达水平高提示患者潜在从新辅助免疫治疗中获益更大，建议患者在条件允许的情况下进行PD-L1检测。（共识推荐级别：1A）

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可见，分子检测是新辅助免疫治疗的“安全通行证”。先检测再治疗既是临床共识更是疗效保障。为保证检测的准确性，患者在行分子检测时应重点考虑可靠性、时效性与医保可及性，直接在医院内检测是当前最优选择。

• 院内检测质量可控，结果可靠：院内病理实验室遵循严格的质控标准，从样本采集到报告出具全程标准化，避免院外机构因运输或操作导致的样本降解和污染。

  
  

• 院内检测快速周转，保障治疗时效：院内检测平均周期3-5天（院外需7-14天），避免延误新辅助治疗最佳时间窗（确诊后4周内启动）。

  
  

• 院内检测多数可医保覆盖，降低患者负担：依托PCR方法进行的EGFR/ALK等基因检测在各省三甲医院列为必检项目，报销比例达70%-90%；PD-L1检测在部分省市也已纳入医保。

从ASCO最新公布的研究结果以及CSCO指南更新的内容可见，早期肺癌患者在手术前先进行免疫治疗缩小肿瘤，比直接手术疗效更佳，在院内进行分子检测将适合该方案的患者筛选出来至关重要。同时，我国医疗保障体系不断纳入更多的诊断和药物，支持肺癌实现“慢病管理”，让患者负担得起。更加精准有效的肺癌治疗还在持续迭代中，肺癌终将变成一种可防可控可愈的慢性病。