120万一针天价抗癌,印度竟然能做到一针降到3万美元

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大家还记得我们之前写过一篇关于CAR-T的文章吗?点击:《120万一针抗癌药,安徽首位患者30天肿瘤消失治疗成功


当时看到这个数字,互助君和很多姐妹的反应一样,120万太贵了!



甚至有姐妹说:



然而这几天,互助君看到了一则消息:印度生物科技公司ImmunoACT开发的CAR-T疗法(NexCAR19),单次治疗费用仅为3-4万美元,也就是现在CAR-T疗法的十分之一左右。


让很多姐妹直呼:印度把CAR-T的价格“打”下来了。也有乳腺癌姐妹表示:“想看各个药企‘卷’起来,以后的价格更低但是疗效更好。”


肯定有很多姐妹跟互助君一样好奇,这个对比同类疗法价格很“白菜”的CAR-T是不是疗效怎么样?咱们这就来聊一聊!


  01  

 降价的CAR-T治疗效果如何?


去年10月,印度药品监管机构就批准了NexCAR19用于治疗15岁及以上患者的B细胞淋巴瘤和B急性淋巴细胞白血病。


那数据如何?


3月21日,《nature》有相关的报道。


早期临床试验数据显示,在接受NexCAR19治疗的33位患有不同形式淋巴瘤和白血病的成年患者中,有19人在1个月的随访中肿瘤完全消失,另外4个人的肿瘤缩小了一半,总体缓解率为70%。


此外,研究人员还将对试验参与者进行至少5年的随访。



并且,它的安全性也不差。


在之前的大部分CAR-T疗法中,CAR末端的抗体片段通常来自小鼠,这限制了它的持久性,因为免疫系统会将其识别为外来物并最终将其清除。而NexCAR19则在小鼠抗体末端增添了人类蛋白质。


实验室研究表明,“人源化”CAR的抗肿瘤活性与小鼠衍生的CAR相当,但诱导产生的细胞因子水平较低。因此,患者在接受CAR-T疗法后出现严重CRS(细胞因子释放综合征,CAR-T疗法常见副作用)的风险降低


那么接下来问题来了,印度到底是怎么做到的?


  02  

 印度“打”下CAR-T价格三个方法


1.本土劳动力优势


ImmunoACT表示,他们全程都是在印度进行产品开发、测试与制造,这一举措也降低了人力的成本。


2.更为经济的生产方法


ImmunoAct公司探索出了一种更为经济的大规模生产工程化细胞的方法,再次拉低了成本门槛。


这一点可以参考2022年由印度韦洛尔基督教医学院院长 Vikram Mathews 主导的一项研究,该研究采用Miltenyi Biotec公司的CliniMACS Prodigy全自动封闭系统,巧妙地规避了对工业级别洁净室的需求,因为此类洁净室的维护成本通常较高。


图片来源:摄图网


这样一来,在印度就能够以更低廉的成本实现即时CAR-T细胞的生产。


3.自主研发关键耗材


在细胞疗法产业化的进程中,特别是病毒载体的生产,不仅技术难度大,且成本极为高昂。ImmunoAct指出,传统上,科研人员会采用价格不菲的慢病毒载体将CAR导入T细胞。


但ImmunoAct的科研团队独辟蹊径,自主研发了这种基因传递载体,从而省去了高额的外部采购费用。


从印度降价的三个方法中,我们还是能够看到产业技术的更新才是降价的关键所在。而在我们国内,除了积极推动CAR-T进行商业保险,也有一些创新方法,比如推出按疗效价值支付计划,还有一些企业正在积极提高原材料国产化替代程度、优化生产工艺,以此来降低生产成本。


除此之外,也有很多姐妹在问,CAR-T在乳腺癌上有没有新的应用。互助君也给大家做了一些新的整理。


  03  

 CAR-T 新动态


1.针对Trop2靶点


3月10日,《International Immunopharmacology》发表了一篇文章,该研究成功地设计了靶向Trop2的第四代CAR-T细胞,在二维和三维(球形)模型中对表达Trop2的乳腺癌细胞显示出明显的抗肿瘤功效,为抗Trop2 CAR4-T细胞在乳腺癌中的潜在有效性提供了初步证据


图片来源:摄图网


TROP2在乳腺癌中有非常高的表达率,在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中高达88%,在激素受体(HR)阳性HER2阴性乳腺癌患者中也超过80%。


2.针对脑部肿瘤


3月7日,一项发表在美国《Nature Medicine》杂志的研究揭示了一项针对脑肿瘤的创新CAR-T疗法成果。研究团队开展了一项针对脑肿瘤的1期临床试验,首次尝试将CAR-T细胞直接注入脑肿瘤和脑脊液中,这也是迄今为止最大规模的实体瘤CAR-T细胞治疗临床试验。


在参与研究的65名患者中,有58名接受了至少三次CAR-T细胞输注,并具备疗效评估条件。


结果显示,其中有29名(占比50%)患者在接受CAR-T细胞治疗后病情至少稳定了两个月,其中2例达到部分缓解,2例实现完全缓解。在生存率统计方面,所有患者的中位总生存期(OS)为7.7个月。


这一研究揭示了CAR-T疗法在治疗脑肿瘤方面的潜力。


写在最后


当然,咱还是那句话,降价的”第一枪“已经打响了,希望药企们“卷”起来,有越来越多高性价比的好药,让更多姐妹能够用得上。


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温馨提醒:本文基于疾病科普分享,不能代替医院就诊。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

封面图片来源:稿定设计

责任编辑:觅健圈圈

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