俄罗斯宣布癌症疫苗即将问世！乳腺癌患者能用上吗？
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路透社报道，俄罗斯总统普京当地时间2月14日透露，俄罗斯科学家已接近研制出癌症疫苗和新一代免疫调节药物，很快就可以提供给患者使用[1]。
普京并没有透露这癌症疫苗是针对哪种类型的癌症，以及其作用方式。互助君也将持续关注，希望有更多的新消息。
虽然目前披露的消息不多，但一言激起千层浪，关于癌症疫苗的讨论这几日甚嚣尘上：
那么今天，咱们就来聊一聊癌症疫苗这件事。
01
癌症疫苗究竟是什么？
首先，目前还不存在能预防所有癌症的疫苗。或许有朝一日，随着医学的进步会出现这样的疫苗，互助君也和大家一样抱有期待。
根据癌症疫苗的具体用途，我们可以将其分为预防性疫苗和治疗性疫苗。
预防性疫苗
用来预防宫颈癌的HPV疫苗就是其中一种，主要用于存在一定患病风险的健康人群，能够预防与控制癌症的发生。
治疗性疫苗
以肿瘤抗原为基础，主要用于癌症患者化疗后的辅助治疗[2]，包括mRNA疫苗、DNA疫苗、树突状细胞（DC）疫苗、多肽疫苗、纳米疫苗、细胞疫苗等。
按照目前已知的信息，普京所提及的癌症疫苗很有可能是指治疗性疫苗。
其实治疗性疫苗的研究并不罕见，早在2010年，FDA批准sipuleucel-T疫苗用于治疗晚期前列腺癌，据说市场价是47.5万美元。但根据其III期临床试验显示，与安慰剂相比，它的中位生存期只延长了4.1个月。目前该疫苗在中国处于III期注册临床试验阶段。
接下来，互助君也给大家盘点了一些目前已经披露的针对乳腺癌的癌症疫苗消息。
02
这些癌症疫苗，乳腺癌可以关注
α-乳白蛋白疫苗
要了解这个疫苗，我们先来看看α-乳白蛋白是何方神圣。其实它是一种乳腺癌特异性分化蛋白，健康女性只有在妊娠晚期和哺乳期时体内才有这种蛋白，发生乳腺癌时体内再次出现它们的身影。
研究人员根据α-乳白蛋白的特性设计了一款疫苗，使免疫系统破坏癌细胞，进而阻止癌症的发生。[6]
在AACR大会上，这一疫苗的Ⅰ期试验数据表明数据表明，在迄今为止接受测试的接种疫苗的妇女中，在所有剂量水平下都观察到不同水平的抗原特异性T细胞反应。
GP2疫苗
目前用于HER2突变的乳腺癌术后患者。令人印象最为深刻的是，在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，GP2最新的临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 3 阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％。
目前，该疫苗还在进行III临床试验[4]，互助君和大家一样期待最新的试验数据。
AE37疫苗
AE37和GP2一样，都属于一种多肽肿瘤疫苗，它们都是HER2/neu衍生的短肽疫苗。HER2/neu 是一种细胞表面受体蛋白，通常表达于 HER2 阳性乳腺癌及其他各种常见的恶性肿瘤中。
2020年4月施普林格自然旗下《Breast Cancer Res Treat》杂志发表了一项关于GP2和AE37疫苗的研究数据，共有456患者参与这个研究。结果表明，GP2和AE37肿瘤疫苗能够改善无病生存期，并且是安全的。[3]
VRP-HER2疫苗
杜克大学正在研发一款使用中性病毒载体携带针对HER2蛋白基因信息的疫苗，称为VRP-HER2。疫苗进入人体后就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，诱发免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。
目前该疫苗正在启动Ⅱ期临床试验，在晚期HER2 的患者中进行试验。
NeuVax疫苗
该疫苗是一种基于肽的癌症免疫疗法，能够引发人体强大的抗HER2免疫应答。不但可以改善HER-2阳性乳腺癌患者的总生存率，而且耐受性良好，不良反应轻微。[5]
HER-2脉冲DC1疫苗
莫菲特癌症研究中心启动了一项HER-2脉冲DC1疫苗在高风险HER-2高表达和中度表达乳腺癌患者中的安全性和免疫原性的临床实验，如果实验进展顺利，将有望用于预防乳腺癌的复发[7-10]
除了癌症疫苗外，也有很多新疗法正在赶来的路上。
03
全球首个TIL疗法获FDA批准上市
比如就在2月16日，全球首个TIL疗法获FDA批准上市，用于治疗晚期黑色素瘤。
在乳腺癌领域中，先前也有研究[11]，研究对象是一位患有乳腺癌、且最多还有几个月生命的患者，在治疗后的22个月，医学影像上显示，患者胸腔内的肿瘤都消失了。
虽然只是个例研究成果，但不免也让我们有了更多期待。
1.什么是TIL疗法
TIL，全称肿瘤浸润淋巴细胞，是一种从肿瘤组织中分离出的对肿瘤细胞有反应的浸润免疫细胞。这些免疫细胞具有识别和攻击肿瘤细胞的能力，可深入到肿瘤组织内部。
而TIL疗法，简单来说就是一种利用肿瘤自己的免疫细胞来杀死肿瘤的方法，主要有3步骤：
2.TIL疗法的优势
3.TIL疗法的局限性
首先，TIL疗法需要提取新鲜的肿瘤组织，分离出特异性的T细胞，才能进行下一步，但是这个操作过程难度很大，且目前没有形成统一的规范方法。
其次，目前大规模扩增T细胞存在技术难点，比如分离出TIL细胞后还需要进行筛选，需要一定的时间，而培养和扩增T细胞的时间也很长，对于病情危急的癌症患者，时间就是生命，根本没时间等待。
最后，肿瘤组织中的TIL细胞的数量和活性通常被免疫微环境抑制，若分离出来的T细胞数量太少，抗肿瘤活性不高，也会影响到治疗效果。
虽然目前TIL疗法没有获批乳腺癌适应症，但2024年仍然有很多乳腺癌新药值得期待！
04
2024年乳腺癌新药有望上市
①SKB264
是由科伦博泰研发的一款靶向TROP2的创新抗体偶联药物（ADC）。
2023年12月，SKB264（MK-2870）提交的新药上市申请已获得NMPA受理，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC)成人患者，并已被纳入优先审评审批程序。
②Truqap（capivasertib）
是一款Akt抑制剂，2023年11月获FDA批准，与fulvestrant联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
2023年10月向NMPA提交上市申请，有望在今年上市。
都看到这里啦，点个关注吧！
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