胃癌新药来袭！FGFR抑制剂纳入突破性治疗品种！

成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞生长、存活、转移以及肿瘤血管生成中起着至关重要的作用。研究表明，FGFR基因的突变、易位、融合、重排及其它异常与多种肿瘤的生长有着紧密的关系。针对FGFR开发抑制剂可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。

商品名：Truseltiq

通用名：Infigratinib（英菲格拉替尼）

靶点：FGFR

厂家：BridgeBio生物制药公司

美国首次获批：2021年5月

中国首次获批：尚未获批

获批适应症：既往经FDA批准的试验检测的成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人的治疗

规格：50mg、75mg、100mg、125mg

推荐剂量：125 mg（1粒100 mg胶囊和1粒25 mg胶囊），连续21天口服，7天停用治疗，28天为一个周期。空腹至少进食前1小时或进食后2小时服用。

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联拓生物表示，预计将在2023年下半年公布Infigratinib治疗伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及伴有FGFR基因改变的其他晚期实体瘤的IIa期临床试验的顶线数据结果；预计将在2024年上半年启动Infigratinib治疗伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌患者的关键性II期试验，以支持其在中国的上市审批。