看过来！赛伐珠单抗，铂耐药卵巢癌患者的新尝试！ | 临床招募
说到临床试验，可能很多觅友会有所抗拒又或者并不是很清楚其定义是什么？那就让检测君在正式介绍项目前，先给各个觅友们再小小的科普下吧~
何为临床试验？
临床试验是指以人体（病人或健康受试者）为对象的试验、研究，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
图源于：摄图网
简单的告诉觅友们这个小知识点，现在让我们正式进入今天的项目主题吧。
项目简历
此次的主题是一项“赛伐珠单抗（BD0801）联合化疗在中国铂类耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究”，且该研究已经获得国家食品药品监督管理局的批准。
赛伐珠单抗（BD0801）是一种创新单抗药物，与安维汀作用于同样的靶点（VEGF），其药效在肺癌、乳腺癌、结肠癌、神经胶质瘤等生物研究中均优于安维汀，并且安全性也和安维汀相当，是国内唯一一个处于临床阶段的抗肿瘤抗VEGF单抗。
一 、试验主题
赛伐珠单抗联合化疗在铂类耐药复发性卵巢癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。
二、适应症
铂耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌
三、试验目的
评价不同剂量赛伐珠单抗联合化疗治疗铂类耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的安全性及耐受性，推荐后续临床试验给药剂量和给药方案。
图源于：摄图网
四、试验设计
五、参加标准
1.年龄≥18岁；
2. 组织学或细胞学证实为铂类耐药上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌；
类型为：非特异性腺癌（NOS），透明细胞腺癌，子宫内膜腺癌，恶性布伦纳氏瘤，混合上皮癌，粘液腺癌，浆液性腺癌，移行细胞癌和未分化癌；
3.至少有一个可测量的肿瘤病灶；
4.ECOG PS评分0-1分；
5. 受试者必须有适当的器官功能，入组前符合下列所有实验室检查结果：
a) 骨髓储备基本正常（筛选前14天内未输血及血制品，未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正）：ANC≥1.5×109/L，HB≥90 g/L，PLT≥100×109/L；
b) 肝功能基本正常：TBIL≤1.5×ULN，AST≤2.5×ULN，碱性磷酸酶≤2.5×ULN；
c) 肾功能基本正常：血肌酐≤ULN 或者GFR(肾小球清除率)≥60mL/min，根据Cockroft-Gault公式计算：男GFR=(140-age)*BW/(Scr*72)，女GFR=男*0.85；
d) 凝血功能基本正常：INR≤1.5（若患者接受稳定剂量的华法林以管理静脉血栓，则INR范围应在2-3之间），APTT ≤1.2×ULN；
6. 完成至少4周期含铂治疗后6个月内发生疾病进展；
7. 预计生存时间≥12周；
8. 距最近一次化疗时间至少4周，如果接受过抗肿瘤生物制品，则至少需经过4个半衰期的洗脱期；
9. 以往治疗引起的毒副反应，则需要恢复至≤1级（NCI CTC4.03）；
10. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；
11. 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
小贴士：
您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看
另外，平台在招其他卵巢癌临床试验：
IMP4297胶囊治疗：BRCA1/2突变阳性晚期卵巢癌的有效性、安全性及耐受性的Ⅱ期临床试验
七、参加流程
1.报名方式
下载觅健APP，点击免费用药，选择合适的临床试验项目进行报名，并填写报名表格（要求尽可能准确、完整）；
扫描二维码即可下载觅健APP
2.初选
觅健工作人员对患者进行初筛，并上报项目组。
3.二次筛选
项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目，进行药物试验。
注意事项：报名期间，请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽，工作人员将会以此方式联系您。
招募君温馨提示：
报名期间，大家请保持各通讯方式畅通，比如电话、短信还有微信(陌生电话不要轻易拒接或屏蔽)。
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