首个且唯一！TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗成功纳入医保，破局三阴，改写格局！

中国创新药TROP2 ADC神药芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱^®）正式纳入医保目录，新版医保现已正式发布，即将全面执行！

《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》

芦康沙妥珠单抗作为首个且唯一纳入医保的TROP2 ADC创新药，它成功填补了医保目录内晚期三阴性乳腺癌ADC药物的治疗空白。这款凭借“加速审批+突破性疗法”双重认证的抗癌新药，终于从“高价神药”变成了患者触手可及的“救命药”，无疑是无数癌症家庭的重磅福音！

“盼了这么久，芦康沙妥珠单抗终于进医保了！”这是觅友们的心声。
但仍然听到不少觅友们提出疑问：“这款药适合我吗？”

截至目前，芦康沙妥珠单抗已在国内获批三个适应症，覆盖乳腺癌和肺癌两大癌种。

三阴性乳腺癌是一种比较棘手的乳腺癌类型，因为它的癌细胞缺少三种常见的靶点（雌激素受体ER、孕激素受体PR、HER2受体），传统靶向治疗难以奏效，治疗选择受限。晚期患者主要依赖化疗，但疗效欠佳、预后较差，成为临床治疗中极具挑战性的乳腺癌亚型。

芦康沙妥珠单抗是我国首个自主研发的国际品质 TROP2 ADC，由高亲和力抗TROP2单抗、优化连接子及新型毒素拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T030组成，同时采用了自研的新一代偶联技术，药物抗体比（DAR）平均高达7.4。其通过 “结合内吞释毒+旁观者效应+肿瘤微环境释毒” 三重机制，精准高效杀伤肿瘤，兼顾疗效与安全性。

研究结果显示^[1]，芦康沙妥珠单抗显著延长了晚期三阴性乳腺癌患者的中位无进展生存期（mPFS：6.7个月 vs. 2.5个月）；总生存期（OS）也显示出具有临床意义的改善，死亡风险降低47%；客观缓解率（ORR）达到45.4%，且缓解持续时间更长（mDoR: 7.1个月 vs 3.0个月）。亚组分析表明，无论TROP2表达水平或是否曾接受PD-(L)1抑制剂治疗，患者均在ORR和PFS方面表现出一致的获益趋势。

OptiTROP-Breast01研究BICR评估的PFS结果

在三阴性乳腺癌领域，芦康沙妥珠单抗凭借卓越的研究数据，于2023年12月获CDE受理并被纳入优先审评审批程序，于2024年11月获国家药品监督管理局正式批准上市。

此外，芦康沙妥珠单抗更是获得《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》、《2025版CSCO BC指南》和《2024版中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》等权威指南的一致认可，已成为晚期TNBC患者的二线治疗优选^[2-4]。

不止于此，芦康沙妥珠单抗还在向更多癌种进军，胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤的临床研究已启动，静候突破性进展！

如果患者叠加惠民保、复发险等其他普惠性保险，还能在医保大幅降价的基础上进一步进行报销，那对患者使用芦康沙妥珠单抗来说整体费用压力就更低了。国家医保局解读2025年医保药品目录时，重点表扬了重大创新药芦康沙妥珠单抗。该药为“最凶险”的三阴性乳腺癌提供关键新方案，填补治疗空白。不仅如此，纳入医保将提高用药可及性，惠及更多晚期三阴性乳腺癌患者。

芦康沙妥珠单抗虽具备更精准的癌细胞杀伤能力，但其所含的细胞毒药物（T030）仍存在对人体产生不良影响的可能性。由于患者个体间存在差异，且对药物的耐受程度各不相同，因此用药后出现的不良反应也会有所区别。

在芦康沙妥珠单抗引发的各类级别不良反应中，发生率较高（＞30%）的常见症状主要有：血红蛋白水平下降、白细胞数量减少、中性粒细胞计数降低、口腔黏膜炎、皮疹、血小板计数减少、脱发以及恶心等。

其中需要特别关注的是中性粒细胞减少症、口腔粘膜炎和输液相关反应或超敏反应：

向阳而生，逐光而行！随着芦康沙妥珠单抗多癌种适应症的拓展和医保政策的落地，相信会有更多癌症患者能改写生命的结局。

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