泽美妥司他片是医保药吗

泽美妥司他片是医保药吗

截至2025年12月,泽美妥司他片尚未进入国家医保常规目录,职工或城乡居民医保无法直接刷卡结算。对于EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,可尝试“超目录临时报销”通道:在肿瘤专科三甲医院完成基因检测、病理复核及≥2线治疗记录后,由副主任医师以上职称医师填写《特殊药品使用评估表》,向参保地市级医保中心备案,获批后生成6个月有效期的临时特药编码;患者先全额垫付,季度末凭发票、清单、处方复印件申请手工返款,返款比例30%-50%,年度额度单独计算,不占用普通门诊/住院封顶线。福建省已将本品纳入2025年1月1日起试行的“抗肿瘤靶向药特殊保障”试点,限用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),且须满足既往接受过一次以上系统化疗失败、ECOG评分≤2分、基因测序提示TP53或EZH2突变阳性三项标准,统筹基金按70%比例支付,年度封顶线12万元。2025年国家医保谈判初审名单未见本品,最早2026年才有机会通过国谈进入常规目录

泽美妥司他片注意事项

血液学毒性是最常见且需重点监测的不良事件,治疗前两周建议每周复查血常规,之后每2周一次;若出现中性粒细胞<1.0×10^9/L、血小板<50×10^9/L或血红蛋白<8g/dL,应立即暂停用药并给予集落刺激因子或促血小板生成素,血液学恢复后按阶梯减量重启;第4次中性粒细胞减少或第3次血小板减少须永久停药感染性肺炎发生率约8%,多为1-2级,但仍有致死病例;出现CT新发磨玻璃影伴发热,须第一时间经验性抗感染并永久停药胚胎-胎儿毒性属FDA妊娠D级,无论男女,用药期间及停药后30天内必须采取双重避孕;哺乳期女性需在末次给药后2个月方可恢复哺乳。此外,治疗期间禁止食用西柚或饮用西柚汁,因其可抑制CYP3A4而升高血药浓度,增加不良反应风险;与强或中度CYP3A4抑制剂合用时,需按表格减量,停药3个消除半衰期后再恢复原剂量

泽美妥司他片说明书

适应症:单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,以及既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者推荐剂量:每次800mg,每日2次,两次间隔约12小时,空腹或随餐均可,须整片吞服,禁止掰碎、咀嚼或溶解;若漏服且距下一次服药<6小时,跳过本次,切勿双倍补服常见不良反应(≥10%)包括疲劳、发热、上呼吸道感染、恶心、腹痛、腹泻、呕吐、骨骼肌肉疼痛、脱发、皮疹、头痛,以及淋巴细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、中性粒细胞减少等实验室异常禁忌:对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用贮藏:密封,不超过30℃保存

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