醋酸阿比特龙片(II)是医保药吗
醋酸阿比特龙片(II)是医保药吗
醋酸阿比特龙片(II)已被正式纳入国家医保目录,医保编号275,协议有效期2026年1月1日至2027年12月31日,属乙类报销品种。凡符合说明书限定适应症的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)或新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,均可按当地政策比例报销;超出说明书范围用药医保基金不予支付 。
醋酸阿比特龙片(II)注意事项
- 必须空腹服用:服药前≥2h、服药后≥1h内禁食(可饮水),与高脂餐同服可使血药暴露升高10倍,低脂餐亦升高4倍,易诱发血压骤升、肝酶异常等剂量相关毒性 。
- 联合泼尼松:mCRPC方案为泼尼松5mg口服每日2次,mHSPC为5mg每日1次;不可擅自停减激素,以免诱发肾上腺危象 。
- 肝毒性监测:治疗前、前3个月每2周、之后每月检测血清转氨酶及总胆红素;出现ALT或AST>5×ULN或伴胆红素升高,应立即停药并减量或永久停用 。
- 盐皮质激素过量:可致低钾血症、体液潴留和高血压,需每月监测血压、血钾;必要时补钾、利尿或调整降压方案 。
- 心血管事件:既往有心脏病史者慎用;QT间期延长、尖端扭转型室速罕见但可致命,低钾或基础心血管疾病患者风险更高 。
- 妊娠禁忌:孕妇及可能妊娠女性禁用;男性患者及其伴侣须在治疗期间及停药后3周内采取双重屏障避孕,避免胎儿暴露 。
- 特殊处理:片剂不可掰碎或嚼服;如需分割,应使用专用切药器并于分割后立即服用,不得保存半片 。
醋酸阿比特龙片(II)说明书
【通用名】 醋酸阿比特龙片(II)
【英文名】 Abiraterone Acetate Tablets (II)
【规格】 0.25g/片,常规包装为120片/盒
【适应症】
【英文名】 Abiraterone Acetate Tablets (II)
【规格】 0.25g/片,常规包装为120片/盒
【适应症】
- 与泼尼松或泼尼松龙联合,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);
- 与泼尼松或泼尼松龙联合,用于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),且患者未接受内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月 。
【用法用量】
- 标准剂量:1000mg(4片)口服,每日一次,空腹服用;
- 联合激素:mCRPC时泼尼松5mg每日2次,mHSPC时5mg每日1次;
- 肝功能不全:中度(Child-Pugh B)起始减量至250mg每日一次,重度(Child-Pugh C)禁用 。
【禁忌】
- 对活性成分或任何辅料过敏者;
- 妊娠或可能妊娠的女性;
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者 。
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