胃癌晚期，新药PARP抑制剂值不值得试验？

BGB-290（Pamiparib）是高选择性PARP-1/2抑制剂。PARP抑制剂通过影响PARP功能从而阻碍DNA修复过程,使同源重组修复缺失的细胞死亡。近年来，PARP作为抗肿瘤治疗的热门靶点得到广泛研究。

本试验主要研究BGB-290（Pamiparib）对比安慰剂作为在以铂类药物为基础的一线化疗后获得完全缓解（CR）或经确认的部分缓解（PR）的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者的维持治疗的有效性和安全性。

BGB-290（Pamiparib）对比安慰剂作为在以铂类药物为基础的一线化疗后获得完全缓解（CR）或经确认的部分缓解（PR）的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者的维持治疗的随机、开放、多中心临床研究。

以铂类药物一线化疗后获得完全缓解或部分缓解的不可手术的局部晚期或转移性胃癌。

研究BGB-290（Pamiparib）对比安慰剂作为在以铂类药物为基础的一线化疗后获得完全缓解（CR）或经确认的部分缓解（PR）的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者的维持治疗的有效性和安全性。

1. 年龄≥18岁；

2. 经组织学证实的胃或胃食管结合部腺癌，为不可手术的局部晚期或转移性疾病。当地评估确定为HER2阴性结果的患者才能入选；

3. 能提供足够的存档肿瘤组织用于中心实验室测定进行随机和探索性生物标志物分析所需的HRD（同源重组缺陷 ）状态（肿瘤组织需要来自核芯针或穿刺活检，不接受细针抽吸的肿瘤组织）；

4. 曾接受以铂类药物为基础的一线化疗总共≤ 28 周的≥8个含铂类药物的14天周期，≥5个含铂类药物的21天周期，或≥4个含铂类药物的28天周期；

5. 研究者根据RECIST v1.1判断为经确认的PR维持≥4周或CR；

6. 在最后一次铂类药物给药后≤8周可以进行随机。

1. 既往曾接受过PARP抑制剂 低于治疗水平且≤28天的PARP抑制剂暴露是允许的，只要并不是最近的治疗；

2. 存在软脑膜疾病或脑转移；

3. 需要全身治疗的活动性感染、活动性病毒性肝炎或活动性结核病；

4. 已知有对BGB-290胶囊的辅料不耐受史；

5. HER2过表达的胃癌患者将不允许入选；

6. 放疗作为既往一线治疗的一部分不允许入选。

以上为部分主要参加条件，最终入组情况以项目医生为准。

1. 方式一：下载觅健APP，点击首页“免费用药”。

选择合适的临床试验项目进行报名，并填写报名表格（要求尽可能准确、完整）。

2. 觅健工作人员对患者进行初筛，并上报项目组。

3. 项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目，进行药物试验。

注意事项：报名期间，请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽，工作人员将会以此方式联系您。

疾病进展(PD)：靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶 。

疾病稳定(SD) ：靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

部分缓解(PR)：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。

完全缓解(CR)：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。