达妥昔单抗B注射液2026年医保上限
达妥昔单抗B注射液2026年医保上限
2025年1月1日起,达妥昔单抗B注射液(商品名:凯泽百)正式纳入国家医保谈判目录,协议有效期至2026年12月31日。20mg/瓶规格医保支付标准为7325元/瓶,职工医保报销比例约70%,居民医保约60%,个人需先行自付30%。
以体表面积0.8m²患儿为例,单疗程需8瓶,总费用5.86万元,医保报销后家庭实际负担约1.76万元。报销严格限定三类人群:≥12月龄高危神经母细胞瘤患儿、诱导化疗后至少达部分缓解者、已完成清髓性治疗及自体干细胞移植者。异地转诊未提前备案者报销比例下调10%。
达妥昔单抗B注射液是治什么的
该药用于治疗神经母细胞瘤,具体覆盖两类人群:
- 初治高危患者:≥12月龄,既往完成诱导化疗且至少达部分缓解,随后接受清髓性治疗及自体干细胞移植后的维持治疗;
- 复发/难治性患者:伴或不伴残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤。
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体恶性肿瘤,占儿童恶性肿瘤死亡的15%,被称为"儿童肿瘤之王"。GD2抗原在该肿瘤表面表达率高达100%,是该药的核心作用靶点。
达妥昔单抗B注射液的功效和作用
作为抗GD2单克隆抗体,其通过双重免疫机制杀伤肿瘤细胞:
- 抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC):抗体结合GD2抗原后,招募NK细胞等免疫细胞攻击肿瘤;
- 补体依赖细胞毒作用(CDC):激活补体系统直接裂解肿瘤细胞;
- 直接诱导凋亡:阻断肿瘤细胞存活信号。
临床疗效数据显示:初治高危患者2年无事件生存率(EFS)80%,2年总生存率(OS)98%;复发/难治患者1年无进展生存率(PFS)76%,1年OS率97%。标准方案为连续5个疗程,每疗程35天,总剂量100mg/m²,分长时程(10天连续输注,日剂量10mg/m²)或短时程(5天每日8小时输注,日剂量20mg/m²)两种给药方式。常见不良反应为发热、疼痛、毛细血管渗漏综合征及血液学毒性,需配合镇痛及抗过敏预处理。
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