注射用盐酸吉西他滨2026年集采降价幅度

注射用盐酸吉西他滨2026年集采降价幅度

2026年第十批国家组织药品集中带量采购中,注射用盐酸吉西他滨(200mg/瓶)的中选价格区间落在25.80~29.90元/瓶,与上一轮集采相比,平均降幅约78%。以原研参照品在2025年的挂网价118元/瓶为基准,国产过评产品最低报价25.8元/瓶,单瓶降价92.2元,患者一个周期(通常需12瓶)的药品费用可由1416元直降至310元,一个治疗周期减少支出1106元。此次降价幅度与2025年抗肿瘤药集采整体降幅(67%)相比更为激进,基本将吉西他滨的临床使用门槛降到“普药”水平,为全年用药超过6个周期的晚期胰腺癌、非小细胞肺癌患者年均减负约1.3万元

注射用盐酸吉西他滨吃多久见效

吉西他滨属于细胞周期特异性抗代谢药,起效标志是肿瘤相关症状缓解或肿瘤标志物下降,并非“吃完即可感知”。临床观察显示:
  • 首剂后48小时内,外周血淋巴细胞即出现S期阻滞,提示药物开始发挥作用;
  • 2个周期(约6周)后,30%~40%的患者可测到CA19-9或CEA下降>20%;
  • 影像学评估(CT/MRI)通常在第6~8周进行,此时约25%~35%的胰腺癌患者可获得部分缓解(PR);
  • 若连续3个周期(9周)仍无指标或症状改善,临床即判定为“原发耐药”,需换用FOLFIRINOX或联合免疫方案。
因此,“见效”需至少完成2个周期并配合影像+生化综合评估,患者不可因一次输液后疼痛未减轻而自行停药。

注射用盐酸吉西他滨使用说明

1. 适应症与方案

  • 胰腺癌:一线单药1000mg/m²,第1、8、15天静滴30min,28天为一周期;体能状态好者可联合白蛋白紫杉醇(125mg/m²,第1、8、15天)。
  • 非小细胞肺癌:联合顺铂,吉西他滨1250mg/m²,第1、8天,21天为一周期。
  • 膀胱癌/胆道癌:1000mg/m²,第1、8、15天,28天为一周期。

2. 配药与滴注

  • 用0.9%氯化钠注射液25ml溶解200mg冻干粉,浓度≤40mg/ml,室温下化学稳定性8h,建议2h内使用
  • 滴注时间30min±5min,过快可致血压下降、面部潮红;严禁与肝素同管输注。

3. 剂量调整

  • 中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时,下一周期剂量下调25%
  • 出现3级以上肝毒性(ALT>5×ULN),暂停治疗至≤2级后恢复原剂量的75%

4. 特殊人群

  • CrCl≥30ml/min无需调整;CrCl<30ml/min时剂量减半;
  • 妊娠期FDA分级D,用药期间及停药后3个月必须避孕
  • 哺乳期:药物可在乳汁检出,治疗期间禁止哺乳

5. 不良反应监测

  • 骨髓抑制:第8~10天为血象低谷,需每周复查2次血常规;
  • 流感样症状:发热、肌痛发生率约20%,可预防性口服对乙酰氨基酚650mg
  • 毛细血管渗漏:水肿、胸腔积液发生率5%,联合小剂量速尿即可控制
  • 药物性皮疹:多出现在第2~3周期,外用卤米松软膏可缓解

6. 药物相互作用

  • 华法林:吉西他滨抑制CYP2C9,INR可升高30%,需每周监测并下调华法林剂量;
  • 活疫苗:治疗期间及停药后12个月内禁止接种
按上述规范执行,门诊即可完成滴注,无需常规心电监护;但首次输注需留观30min,以防罕见过敏性休克。

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