佩米替尼片说明书
佩米替尼片说明书
成分与性状:每片含活性成分培米替尼13.5mg/4.5mg,为类白色至微黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症:用于既往接受过系统治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌成人患者。
用法用量:推荐剂量为13.5mg口服,每日1次,连续服用14天,停药7天,21天为1个周期;空腹或随餐均可,但须整片吞服,不得掰碎或溶解。漏服<4h立即补服,≥4h跳过该次,下次按原时间继续,禁止双倍补服。
禁忌:对培米替尼任一成分过敏者;妊娠及哺乳期女性;严重肝功能不全(Child-Pugh C)。
常见不良反应:高磷血症(发生率≈60%)、脱发、腹泻、指甲炎、疲劳、味觉障碍、恶心、呕吐、便秘、口干、眼干、视力模糊、关节痛;≥3级需剂量调整或暂停。
适应症:用于既往接受过系统治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期/转移性胆管癌成人患者。
用法用量:推荐剂量为13.5mg口服,每日1次,连续服用14天,停药7天,21天为1个周期;空腹或随餐均可,但须整片吞服,不得掰碎或溶解。漏服<4h立即补服,≥4h跳过该次,下次按原时间继续,禁止双倍补服。
禁忌:对培米替尼任一成分过敏者;妊娠及哺乳期女性;严重肝功能不全(Child-Pugh C)。
常见不良反应:高磷血症(发生率≈60%)、脱发、腹泻、指甲炎、疲劳、味觉障碍、恶心、呕吐、便秘、口干、眼干、视力模糊、关节痛;≥3级需剂量调整或暂停。
佩米替尼片会不会影响睡眠
上市说明书与上市后监测均未将“失眠”列入常见不良反应,发生率<1%的神经系统事件中也未见睡眠障碍记录。真实世界反馈显示,绝大多数患者服药期间睡眠无明显变化;仅极个别敏感个体出现轻度入睡延迟,多与其他因素(焦虑、疼痛、合并用药)混杂,无法确立直接因果关系。若主观感觉“睡不好”,可尝试将服药时间固定在上午,并避免午后摄入咖啡、浓茶等兴奋性饮品。
佩米替尼片需要忌口吗
饮食管理以“避免升高血药浓度、减少不良反应”为核心,需重点注意以下三点:
- 禁用西柚及西柚汁:呋喃香豆素抑制CYP3A4酶,显著升高佩米替尼暴露量,增加腹泻、皮疹、眼毒性等风险。
- 限制高脂、辛辣及酒精:高脂餐延缓吸收,辛辣与酒精加重胃肠道反应并增加肝脏代谢负担,推荐清淡、易消化饮食。
- 控制高磷食物:佩米替尼易诱发高磷血症,血清磷酸盐>5.5mg/dL时应启动低磷饮食,减少奶制品、动物内脏、碳酸饮料摄入,并每日足量饮水。
除上述项目外,一般无需特别忌口;若合并糖尿病、高尿酸或慢性肾病,可根据主管医生意见再作个体化调整。
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