塞普替尼是医保药吗

塞普替尼是医保药吗

1. RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
2. 需要系统治疗的RET突变晚期甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；
3. 需要系统治疗且放射性碘难治的RET融合阳性晚期甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
   若诊断不在上述范围内，或当地尚未落地国家新版目录，则仍需自费。因此，就诊前务必确认当地医保中心发布的最新报销细则。

塞普替尼注意事项

• ＜50kg：120mg/次，每日2次；
• ≥50kg：160mg/次，每日2次；
  整粒吞服，避免掰碎或溶解，空腹或随餐均可，但需保持每日服药时间一致。

• 肝毒性：ALT/AST升高最常见，治疗前4周每1周复查肝功能，以后每4周一次，必要时暂停、减量或永久停药；
• 高血压：约20%患者出现，建议每日自测血压，>140/90mmHg时按指南启动降压或调整剂量；
• QT间期延长：基线QTc>470ms者慎用，合用其他延长QT药物时需心电图监测；
• 出血事件：包括颅内出血个案，合并抗凝或抗血小板治疗者应加强凝血功能检查；
• 伤口愈合延迟：择期手术前至少停药7天，术后确认愈合完全方可重新用药。

• 避免与PPI长期合用：奥美拉唑等可显著降低血药浓度，如需抑酸，优选H2受体拮抗剂或局部抗酸剂，并在塞普替尼服用前后错开2小时；
• 强效CYP3A4抑制剂/诱导剂：伊曲康唑、克拉霉素、利福平、卡马西平等可致暴露量升高或降低，必须合用时需调整塞普替尼剂量并加强不良反应监测；
• 避免与圣约翰草、葡萄柚同服，防止不可预测的代谢诱导或抑制。

• 肝/肾功能不全：轻~中度无需调整剂量，重度（Child-Pugh C或eGFR<30ml/min）缺乏数据，需权衡获益-风险；
• 育龄女性：服药期间及末剂后至少1周内采取高效避孕措施；
• 哺乳期：治疗期间及末剂后1周内停止哺乳，防止药物经乳汁进入婴儿体内。

塞普替尼说明书

1. RET融合阳性转移性NSCLC成人；
2. 需系统治疗的RET突变晚期或转移性MTC成人和≥12岁儿童；
3. 需系统治疗且放射性碘难治的RET融合阳性晚期甲状腺癌成人和≥12岁儿童。

• LIBRETTO-001研究：RET融合NSCLC初治患者ORR 84%，中位PFS 22个月；经治患者ORR 61%，中位DoR 28.5个月；
• RET突变MTC经治患者ORR 69%，中位PFS 23.6个月；
• 具有颅内转移的NSCLC亚组，颅内ORR 82%，CR率23%。

• 出现持续恶心、黄疸、心悸或不明原因出血，立即就医并出示用药卡；
• 自备家用血压计与电子体温计，每周记录并随诊时提交；
• 不得擅自停药、减量或同服草药补品，任何调整须由主治医生评估。