注射用德曲妥珠单抗是处方药吗
注射用德曲妥珠单抗是处方药吗
注射用德曲妥珠单抗属于严格管理的处方药，患者必须凭肿瘤专科医师开具的处方，在具备抗肿瘤药物输注资质的医院或日间化疗中心使用。该药尚未进入任何非处方流通渠道，且每次输注前需完成HER2状态复核、心电图、血常规及肝肾功能评估，确保符合用药安全条件。
注射用德曲妥珠单抗起效时间
首次疗效评估通常在第6周（完成2个周期）进行，此时通过影像学检查即可初步判断肿瘤是否缩小；在DESTINY-Breast03研究中，中位起效时间为1.6个月，78.5%的HER2阳性晚期乳腺癌患者观察到肿瘤明显缩小，其中21.1%达到完全缓解。若6周内出现疾病进展，提示原发性耐药，需立即更换方案；若病情稳定或缓解，可继续每3周一次给药，最长可持续24个月或直至疾病进展。
注射用德曲妥珠单抗是治什么的
注射用德曲妥珠单抗已获批三项核心适应证：
- HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：要求既往至少接受过一种抗HER2靶向治疗失败。
- HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）转移性乳腺癌：填补了过去HER2低表达人群无精准靶向药的空白，化疗失败后可直接启用。
- HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌：需既往接受过两种及以上系统治疗。
此外，美国FDA已加速批准其用于HER2突变型非小细胞肺癌，国内尚处于审评阶段，临床可在充分知情前提下参照FDA标准使用。
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