甲磺酸奥希替尼片是处方药吗
甲磺酸奥希替尼片是处方药吗
甲磺酸奥希替尼片属于国家严格管控的处方药，患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方才能购买。该药上市前通过了国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评，并纳入医保谈判目录，任何渠道的无处方销售均属违法。用药前需经FDA或CE认证的基因检测确认肿瘤存在EGFR敏感突变（19号外显子缺失或L858R）或T790M耐药突变，否则不予开具。
甲磺酸奥希替尼片起效时间
血浆浓度达峰时间为6—8小时，但临床首次疗效评估统一安排在第6周；此时约65%的患者可出现肿瘤缩小≥30%的客观缓解。中位起效时间（TTR）为5.7周，若6周内未观察到任何影像或症状改善，需考虑剂量调整（160mg/d）或联合局部治疗。对于脑转移患者，第2周即可通过MRI看到颅内病灶水肿减轻，提示药物已穿透血脑屏障并发挥抑制作用。
甲磺酸奥希替尼片是治什么的
甲磺酸奥希替尼片的核心适应症是EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），覆盖两条关键场景：
- 一线治疗：既往未接受过系统治疗，且肿瘤携带19del或L858R敏感突变；
- 二线及以上治疗：既往一代/二代EGFR-TKI失败后出现T790M耐药突变。
III期FLAURA研究显示，对比一代TKI，奥希替尼将中位无进展生存期（mPFS）延长至18.9个月，并降低54%的颅内进展风险。对脑膜转移患者，中位总生存期（OS）可达20.3个月，显著优于化疗组的8.8个月。
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