注射用泽尼达妥单抗是处方药吗
注射用泽尼达妥单抗是处方药吗
注射用泽尼达妥单抗属于国家药监局附条件批准的处方药，商品名“百赫安”，仅限在肿瘤专科医生指导下使用。患者需先经HER2高表达（IHC3+）检测确认，并满足“既往接受过全身治疗的不可切除局部晚期或转移性胆道癌”这一限定适应症，方可开具处方。
注射用泽尼达妥单抗起效时间
临床数据显示，首次影像学评估即可观察到肿瘤缩小，中位起效时间为5.5个月（PFS），而中位缓解持续时间（DOR）长达14.9个月，提示疗效一旦显现便可持续。在真实世界用药中，部分患者第2周期即可出现症状改善，如疼痛减轻、黄疸下降，但正式疗效评价仍按每6–8周的影像复查为准。
注射用泽尼达妥单抗是治什么的
目前获批的唯一适应症是：既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC），包括肝内、肝外胆管癌及胆囊癌。该药通过同时结合HER2的ECD2与ECD4两个非重叠表位，诱导受体快速内化并激活补体依赖细胞毒（CDC）、抗体依赖细胞毒（ADCC）及抗体依赖细胞吞噬（ADCP）三重杀伤机制，肿瘤客观缓解率可达41.3–52%，显著优于传统二线化疗。
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