注射用司妥昔单抗是处方药吗

来源:觅健 2026-01-10 17:04:16

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关键词：处方药医疗机构专科医生静脉输注国药准字

注射用司妥昔单抗是处方药吗

注射用司妥昔单抗必须凭处方购买和使用，属于国家严格管理的处方药。其批准文号为国药准字SJ20210032，剂型为冻干粉针剂，仅限在具备相应急救条件的医疗机构内由专科医生静脉输注，患者无法通过零售药店或线上平台自行获取。

注射用司妥昔单抗起效时间

首次给药后，中位起效时间约为55天。在关键Ⅱ期临床中，34%的iMCD患者于第8周评估时已出现持续肿瘤及症状缓解，表现为体温正常化、淋巴结缩小、C反应蛋白下降及白蛋白回升。若12周内无任何改善，需重新评估治疗策略。

注射用司妥昔单抗是治什么的

该药获批用于HIV阴性且HHV-8阴性的多中心型Castleman病（iMCD）成人患者。iMCD是一种罕见、可危及生命的淋巴增殖性疾病，临床以全身炎症、多发淋巴结肿大、血细胞减少及多器官功能障碍为特征。司妥昔单抗通过高亲和力阻断IL-6与其受体结合，抑制下游JAK/STAT3促炎信号，从而快速退热、缩小淋巴结、改善低白蛋白及高C反应蛋白等全身炎症表现。

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