注射用司妥昔单抗能长期吃吗
注射用司妥昔单抗能长期吃吗
严格来说,注射用司妥昔单抗并非"口服药",而是每3周一次、≥1h静脉输注的靶向生物制剂。临床观察显示,只要患者仍能从中获益且未出现不可耐受毒性,就可数年甚至终身持续使用;一项长期扩展试验的中位治疗时间已达5.52年,超过半数患者用药≥5年,不良反应并未随时间延长而增加。擅自停药者复发率接近30%,因此以持续临床获益为停药标准已成为共识,医生通常会在症状、影像及炎症指标稳定后再综合评估是否继续。
注射用司妥昔单抗效果怎么样
在唯一一项随机双盲对照Ⅱ期研究中,司妥昔单抗组34%获得持续≥18周的肿瘤与症状双重缓解,而安慰剂组为0;研究者评估的客观症状改善率更达到45.3%对0,血红蛋白上升>15g/L的比例亦显著优于对照组。真实世界数据进一步印证其疗效:韩国队列6个月影像缓解率66.7%,长期拓展研究6年疾病控制率97%、生存率100%。对iMCD以外伴IL-6高表达的某些淋巴瘤(如EBV-DLBCL、POEMS综合征),该药也显示出延长无进展生存的潜力,但尚属探索性应用。
注射用司妥昔单抗的功效和作用
作为全球首个获批的IL-6靶向单抗,司妥昔单抗通过高亲和力结合可溶性人白细胞介素-6,阻断其与膜受体结合,进而抑制下游JAK/STAT3促炎与促增殖信号,精准干预iMCD的核心发病环节。适应证限定于HIV阴性且HHV-8阴性的多中心型Castleman病(iMCD)成人患者,可显著缩小淋巴结、退热,并同步改善低白蛋白血症、高C反应蛋白等全身炎症表现。标准剂量按11mg/kg计算,每3周静脉输注一次;如获持续缓解,可按此节奏长期维持,无需周期性停药或递减。
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