注射用德曲妥珠单抗适用于什么癌症

注射用德曲妥珠单抗适用于什么癌症

1. HER2阳性早期及转移性乳腺癌
   • 早期患者术后与紫杉类或蒽环类化疗联合，标准疗程12个月；
   • 转移阶段可单药或与帕妥珠单抗、紫杉醇等联合，成为一线首选。
2. HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌
   与顺铂+氟嘧啶类化疗并用，中位生存期可延长近4个月。
3. HER2阳性转移性结直肠癌
   2023年起纳入适应症，针对RAS野生型、化疗难治人群，采用曲妥珠单抗联合图卡替尼方案。
4. 其他HER2高表达实体瘤
   子宫浆液性癌、唾液腺癌等存在25%–30% HER2高表达的瘤种，可作为超说明书使用。

注射用德曲妥珠单抗起效时间

• 首次暴露后24–48小时即可在外周血检测到游离药物浓度，提示靶点占位完成；
• 影像学可评估疗效通常出现在6–8周（两个周期后），此时RECIST评估可见肿瘤直径缩小≥30%；
• 完全缓解高峰集中在4–6个月，早期乳腺癌辅助治疗中12个月疗程可将10年无病生存率提高9–12%。

注射用德曲妥珠单抗起什么作用

1. 双重阻断HER2信号
   与HER2胞外Ⅳ区结合，抑制下游PI3K/AKT与MAPK通路，肿瘤细胞增殖速率下降50–70%。
2. 诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）
   招募NK细胞与巨噬细胞，体内实验显示肿瘤浸润CD16+细胞增加3倍，直接造成靶细胞凋亡。
3. 抑制血管生成
   通过下调VEGF表达，微血管密度可降低35%，进一步限制肿瘤营养供给。
4. 免疫调节效应
   上调MHC-Ⅰ类分子，增强肿瘤抗原呈递，为联合免疫治疗提供理论依据。
5. 心脏安全信号
   抑制HER2/ERBB2心肌保护通路，LVEF下降≥10%的发生率约3.9%，需每3个月监测心超。