注射用泽尼达妥单抗的功效与主治

泽尼达妥单抗（zanidatamab）是全球首个HER2双表位双特异性抗体，通过同时锁定HER2近膜区与二聚化区，阻断受体二聚并诱导其降解，从而“双管齐下”抑制肿瘤信号。该机制使其在HER2高表达（IHC3+）的胆道恶性肿瘤中表现出客观缓解率提升10倍、中位总生存期延长近3倍的突破性疗效。目前，其唯一获批适应症为既往接受过含吉西他滨方案失败、HER2高表达（IHC3+）的不可切除或转移性胆道癌成人患者，填补了该领域十余年无精准靶向药的空白。临床研究显示，≥3级不良反应发生率仅20.7%，安全耐受性优于传统化疗。

截至2025年12月，国家基本医保目录尚未正式收录该药，患者无法通过常规医保通道直接报销。但已被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》并采用“基本医保+商保”叠加模式：基本医保先行结算30%，剩余70%由商业健康险按80%比例赔付，患者年度自付比例最低可降至14%；同时设置年度封顶线30万元，超出部分由慈善援助接力，确保全年实际现金支出不超过3万元。以60kg成人为例，单月原费用约12万元，经叠加报销后月现金负担可压至1.7万元左右。

在中国大陆，该药目前完全自费，每瓶300mg冻干粉定价约1.5万元；60kg患者单次需用4瓶，单次给药费用约6万元，按每两周一次计算，月度治疗成本约12万元。若通过境外渠道购买，美国市场2025年公开价为13372美元/盒（300mg×2瓶），折合人民币约9.6万元/盒。国内慈善援助与商保叠加后，全年实际现金支出可控制在3万元以内，相当于将原价压缩至原来的约2.5%。