注射用盐酸吉西他滨的作用和用法是什么
注射用盐酸吉西他滨的作用和用法是什么
注射用盐酸吉西他滨是一种核苷类抗代谢药物，在体内经酶促反应转化为活性二磷酸（dFdCDP）及三磷酸（dFdCTP）形式，通过两条互补途径发挥细胞毒作用：
- dFdCDP强力抑制核糖核苷酸还原酶，显著降低细胞内脱氧核苷三磷酸池，削弱DNA修复原料；
- dFdCTP与dCTP竞争掺入DNA链，一旦嵌入即触发链终止及细胞凋亡。
该机制使吉西他滨对快速增殖的实体瘤表现出高度选择性。
标准用法为静脉输注30分钟，各适应症推荐剂量如下：
- 非小细胞肺癌：1000mg/m²，第1、8、15天给药，每28天重复；或1250mg/m²，第1、8天给药，每21天重复；
- 胰腺癌：1000mg/m²，每周1次，连续7周后休息1周，随后改为每28天内连续3周给药；
- 乳腺癌/卵巢癌：与紫杉醇或卡铂联用，1000–1250mg/m²，第1、8天给药，每21天重复。
剂量需根据体表面积精确计算，且输注时间严禁超过60分钟，否则毒性显著增加。治疗周期视疗效及骨髓耐受性调整，通常需4–6周期评估疗效。
注射用盐酸吉西他滨是哪家公司的
原研品牌Gemzar由美国礼来（Eli Lilly and Company）于1995年推出，1996年获FDA批准，随后在全球上市。
国内目前可见多个批文：
- 仁合熙德隆药业有限公司持有国药准字H20213147，规格0.2g，为上市许可持有人；
- 山西普德药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等亦具备生产资格；
- 美国Hikma Pharmaceuticals、印度Sun Pharmaceutical Industries等企业则面向欧美市场提供仿制药及即用型输液袋。
注射用盐酸吉西他滨的功效
吉西他滨被广泛用于一线或二线治疗多种实体瘤，核心功效体现在以下四个方面：
- 延长总生存期：对局部晚期或转移性胰腺癌，单药较5-Fu显著延长中位生存（5.7个月 vs 4.2个月），并改善临床相关症状；
- 提高客观缓解率：与顺铂联用治疗非小细胞肺癌，ORR可达26–30%，优于传统顺铂/依托泊苷方案；
- 增强病理完全缓解：在乳腺癌新辅助场景，与紫杉醇序贯蒽环类方案，pCR率提升至16–20%，为后续手术创造机会；
- 维持治疗优势：卵巢癌完成铂类化疗后，采用吉西他滨维持可推迟复发时间约3个月，对铂敏感人群效果更显著。
骨髓抑制（中性粒细胞、血小板减少）和胃肠道反应为最常见不良反应，临床通过血象监测、预防性G-CSF及分次剂量调整策略，可使大部分患者顺利完成治疗。
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