利妥昔单抗注射液的作用和用法是什么

利妥昔单抗注射液的作用和用法是什么

作用机制
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体,能高选择性结合B淋巴细胞表面CD20抗原,通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)两条路径,直接诱导CD20阳性B细胞凋亡。这一机制使其在清除致病性B细胞的同时,对造血干细胞和浆细胞影响极小,为后续免疫重建保留空间
标准用法
  1. 预处理:每次输注前30min给予对乙酰氨基酚+苯海拉明+甲强龙,显著降低输注相关反应发生率。
  2. 稀释规则:在无菌条件下,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1mg/ml(肿瘤)或2mg/ml(类风湿关节炎),禁止未稀释直接静推
  3. 滴注节奏
    • 首次:50mg/h起始,每30min递增50mg/h,上限400mg/h
    • 后续:100mg/h起始,每30min递增100mg/h,上限400mg/h
  4. 监护要求必须在具备复苏设备的病区、由血液/肿瘤专科医师全程监护;首次输注后至少连续24h监测呼吸、血压,警惕细胞因子释放综合征

利妥昔单抗注射液是哪家公司的

原研 lineage
全球原研由Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 持有,1997年以商品名RITUXAN获FDA批准,2000年以商品名美罗华® 进入中国,由上海罗氏制药有限公司分装上市
中国版图
2019年起,随着原研专利到期,复宏汉霖的国内首个生物类似药汉利康® 获批,随后信达、百奥泰、海正等企业陆续加入,形成“原研+多家国产” 并售格局,显著提升药物可及性并降低患者负担
商业推广
2025年,百洋医药与罗氏中国再度签订协议,获得美罗华®在中国内地的独家市场推广权,负责医院准入、学术教育及患者服务,原研品牌渠道下沉加速

利妥昔单抗注射液的功效

肿瘤领域
  • 非霍奇金淋巴瘤:联合CHOP方案,将弥漫大B细胞型5年无病生存率由30%提升至60%以上;滤泡型维持治疗可中位延长无进展生存期至6年
  • 慢性淋巴细胞白血病:与氟达拉滨+环磷酰胺三药联合,完全缓解率由18%提升至44%,并显著延长总生存期
自身免疫病
  • 类风湿关节炎:对TNF-α抑制剂应答不足者,联合甲氨蝶呤24周ACR20达标率达83%,实现影像学无进展
  • ANCA相关血管炎:替代传统环磷酰胺持续诱导方案,1年持续缓解率64% vs 53%,并减少激素累积剂量
安全性亮点
输注相关不良反应多发生在首次滴注,表现为发热、寒战、皮疹,通过标准预处理可将3-4级事件控制在<5%;长期随访显示,机会感染率与常规免疫抑制方案相当,未出现新的迟发性安全信号

参与评论

更多
图片验证码

评论列表

更多
按投票顺序
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
妈妈患肺癌已经有三年了,这三年来一直在接受治疗到现在,下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月,妈妈体检出肺癌IV期,纵隔淋巴转移,肝部转移,去省肿瘤医院复查,做了PET-CT,结果一样,省肿瘤
2011年11月,妈妈被诊断肺癌,我在网上浏览了很多帖子,学到了很多,看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来,越来越体会到抗癌之路的艰辛,今天发个帖子,记录一下妈妈的治疗经过,也
invay
36031 阅读
阅读全文