达妥昔单抗B注射液停药后会复发吗

达妥昔单抗B注射液（凯泽百®）的停药决策必须建立在完成5个疗程、影像学及生物标志物评估达到“稳定或更好”的基础上。欧洲多中心回顾性队列显示，高危神经母细胞瘤患儿在完成标准5程免疫治疗后停药，3年内原位或远处复发率约28%–32%，其中骨髓微小残留病（MRD）阳性者复发风险升至58%，提示停药前MRD状态是独立预测因子。
复发模式以骨髓（42%）、原发灶周边软组织（31%）和远处淋巴结（18%）最常见；若停药时尿VMA/HVA比值仍高于正常上限1.5倍，2年内复发概率提高2.4倍。因此，停药后需每8–12周复查骨髓涂片+MRI+尿儿茶酚胺，持续至少3年；对MRD阳性或尿标志物未正常化者，可考虑序贯GD2-CAR-T或二次自体干细胞移植作为巩固。

截至2025-12，达妥昔单抗B注射液尚未进入国家医保目录，全国层面仍按全额自费执行，终端零售价维持57458–59598元/瓶（20mg/4.5ml）。部分省份通过“惠民保”或“穗岁康”等商业补充保险给予二次报销，平均报销比例30%–40%，封顶线15万元/年；以广州为例，参保患儿在完成医保结算后，个人实际负担约34.5万元/5疗程（总药费57万元减去商保封顶15万元及起付线）。
若家庭符合民政“重特大疾病医疗救助”条件，还可再获3–5万元一次性救助，最终个人现金支出可压缩至30万元以内，但仍相当于当地城镇居民年人均可支配收入的6–7倍，经济毒性显著。

达妥昔单抗B注射液属于GD2单克隆抗体靶向免疫治疗，并非细胞毒化疗药物。其机制是特异性结合神经母细胞瘤表面高表达的双唾液酸神经节苷脂GD2，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）与补体依赖细胞毒作用（CDC）双重途径，诱导肿瘤细胞凋亡。
与传统化疗相比，骨髓抑制、脱发及肝肾功能损伤发生率显著降低，但因其激活免疫系统，疼痛（89%）、毛细血管渗漏（42%）及过敏反应（23%）成为剂量限制性毒性，需联合静脉吗啡及抗组胺药物预处理。因此，临床定位是“靶向免疫治疗”，在NCCN指南中与化疗、手术、放疗并列为高危神经母细胞瘤多模态治疗的核心组分之一。