塞瑞替尼免费赠药政策

食之无味

来源:觅健 2025-12-22 12:50:51

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关键词：塞瑞替尼赠药政策诺华ALK肺癌中华慈善总会

塞瑞替尼免费赠药政策

目前，塞瑞替尼的免费赠药项目主要由生产方诺华制药与中华慈善总会联合运营，面向ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。核心规则可概括为“买够月数、送够月数”：

患者需先自费购买满6盒（约1个月用量，450mg×150mg×30粒规格），随后经项目医生评估疗效稳定且符合医学标准，即可申请免费援助至疾病进展或不可耐受毒性出现。
申请流程采用“线上初审+线下邮寄”模式：先通过“诺华肿瘤患者援助”微信小程序提交身份证、病理报告、影像学检查、购药发票等材料；初审通过后，将纸质版邮寄至项目办，10个工作日内反馈结果。
为降低门槛，项目办对低收入家庭实行“灵活收入证明”制：可由居委会、村委会或工作单位任意一方盖章，无需强制提供税单；对于特困人口，还能申请加急通道，最快3日完成首批发药。
2025年起，援助药品不再限制公立医院领药，患者可在全国500余家DTP药房任选就近门店，每月一次现场领取，冷链直配，减少跨省奔波。
值得注意的是，赠药期间需每8周复查一次，由项目医生上传CT报告；若出现RECIST评估进展或不可耐受毒性，项目自动终止，避免资源浪费。

塞瑞替尼是什么药

塞瑞替尼（Ceritinib）是一种口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂，专门阻断间变性淋巴瘤激酶（ALK）的异常信号传导。其化学结构以嘧啶并咔唑骨架为核心，可不可逆地结合ALK的ATP结合口袋，从而抑制下游PI3K/AKT/mTOR与RAS/MEK/ERK两条关键增殖通路。
临床前数据显示，塞瑞替尼对野生型ALK的IC50仅0.2nM，对L1196M、G1269A、C1156Y等常见克唑替尼耐药突变仍保持<10nM的抑制活性，血脑屏障穿透率高达15%–20%，显著高于克唑替尼的<5%，使其在脑转移灶中也能达到有效浓度。
在人体药代动力学方面，450mg随餐口服的生物利用度较空腹提升约73%，峰浓度（Cmax）约为1.3μM，半衰期41小时，支持每日一次给药。代谢主要经CYP3A4，因此禁止联用强CYP3A抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑），否则血药浓度可升高5倍以上，增加QT延长、高血糖、胰腺炎风险。

塞瑞替尼是第几代靶向药物

塞瑞替尼被明确归类为第二代ALK靶向药物。与第一代克唑替尼相比，其分子结构更大、疏水性更高，可绕过ATP结合区的守门突变，对L1196M、G1269A、S1206Y等耐药位点仍保持亚微摩尔级活性；同时对ROS1、IGF-1R也有次纳摩尔级抑制，实现多靶点覆盖。
在一线治疗场景中，ASCEND-4研究显示，塞瑞替尼450mg随餐组的中位无进展生存期（PFS）达26.6个月，较化疗组（8个月）延长18.6个月，颅内客观缓解率（ORR）高达72.7%；在二线及以后场景中，ASCEND-5研究证实，克唑替尼失败患者换用塞瑞替尼仍可获得中位PFS 5.4个月，疾病控制率（DCR）达79.3%。
随着第三代ALK抑制剂洛拉替尼上市，塞瑞替尼的临床定位逐渐后移，但在经济可及性与脑转移控制之间仍提供平衡选择：赠药政策大幅降低患者负担，颅内疗效又优于克唑替尼，成为“耐药后且经济压力大”人群的过渡方案，为后续三代药物争取时间窗口。

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