阿基仑赛注射液停药后会复发吗

复发风险客观存在，但长期无病生存数据正在累积。
阿基仑赛注射液作为CD19靶向CAR-T细胞疗法，其设计目标是在体内形成“活体药物”，一次性输注后持续监视并清除残余肿瘤细胞。ZUMA-1研究5年随访显示，达到完全缓解（CR）的患者中，64.4%在5年时仍维持生存，其中92%未接受任何后续抗肿瘤治疗，提示部分患者已接近临床治愈。然而，仍有约30%的CR患者在随访期内出现疾病复发，主要发生在输注后前24个月；超过24个月后复发概率显著下降，但罕见晚期复发个案仍有报道。复发机制包括抗原逃逸、CAR-T细胞耗竭及免疫抑制微环境重建等。因此，停药后需定期监测外周血CD19+ B细胞恢复情况、CAR-T细胞存续水平及影像学变化，前2年每3个月复查一次，第3年起每6个月复查一次，以便早期干预。

单剂价格120万元，经“惠民保”等多层减负后，个人现金支出可降至30万–50万元区间。
阿基仑赛注射液2021年上市定价为120万元/68mL袋，2025年仍维持该水平。国家医保目录尚未将其纳入基本支付，但全国已有超过30个地市通过地方补充保险、商业健康险及慈善援助形成“三合一”减负模式：

既非传统化疗，也非小分子靶向药，而是“活体细胞靶向免疫治疗”。
阿基仑赛注射液的核心是自体CD19 CAR-T细胞：先从患者外周血分离T细胞，在体外通过慢病毒载体导入抗CD19单链抗体-CD3ζ-4-1BB嵌合受体，扩增到10⁶–10⁸数量级后回输体内。回输后，CAR-T细胞一旦识别CD19阳性肿瘤细胞，便直接释放穿孔素、颗粒酶B并激活Fas/FasL通路诱导凋亡，同时释放大量细胞因子招募内源性免疫系统，形成“级联杀伤”。该过程兼具靶向药物的高选择性与细胞免疫的持久记忆，但不受传统化疗药物耐药机制（如MDR1泵、TP53突变）影响。不良反应谱也截然不同：细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）是最常见的不良事件，需在有资质的血液科进行24h心电监护与托珠单抗/地塞米松预处理。因此，阿基仑赛注射液被WHO药物分类列为“基因修饰细胞治疗产品”，在临床应用、医保支付及不良反应管理上与化疗、小分子靶向药严格区分。