马来酸阿法替尼片免费赠药政策

马来酸阿法替尼片免费赠药政策

1. 中华慈善总会“吉泰瑞慈善援助项目”：针对低收入且经医学评估适合继续治疗的非小细胞肺癌患者，采用“先自费—后援助”模式，通常买4个月赠4个月，最长可延伸至治疗结束。
2. 地方医保+大病补充：2018年谈判后，40mg规格中标价降至200元/片，降幅35%，并进入国家医保乙类目录；多数省份职工医保可报销70%左右，居民医保50%左右，叠加当地“特药补充保险”后个人月负担可降至1000元以内。
3. 医院临时援助：部分肿瘤专科医院设有“应急赠药池”，对符合基因检测报告且首次治疗出现严重经济困难的患者提供1–2个月过渡剂量，需主治医生与药剂科联合审批。
4. 仿制药替代：2020年豪森首仿获批后，国产40mg片剂价格降至约120元/片，齐鲁、科伦等后续厂家参与省级带量采购，最低中标价已跌破70元/片，大幅降低了“自费门槛”。

马来酸阿法替尼片是什么药

• 作用靶点：与EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）和HER4（ErbB4）激酶结构域共价、不可逆结合，阻断下游增殖信号。
• 适应症：
  ① EGFR敏感突变（Del19、L858R及罕见突变S768I、L861Q、G719X）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗；
  ② 含铂化疗进展后的晚期鳞状组织学NSCLC二线治疗。
• 用法用量：标准剂量40mg每日一次，空腹服用（餐前≥1h或餐后≥3h整片吞服）；若出现严重毒性可依次减量至30mg、20mg。
• 常见不良反应：腹泻（发生率>90%）、皮疹、甲沟炎、口腔炎、乏力；≥3级腹泻约15%，需第一时间用洛哌丁胺并补液。
• 关键警示：间质性肺病（ILD）发生率约1%但致死率高，出现呼吸困难、咳嗽、发热应立即停药并就医；重度肝功能不全者需减量至30mg。

马来酸阿法替尼片是第几代靶向药物

1. 不可逆结合：通过共价键与EGFR激酶ATP结合位点的半胱氨酸残基（Cys797）形成稳定复合物，持续抑制时间更长，并对部分T790M突变细胞株保持活性。
2. 泛ErbB抑制：同时阻断HER2/HER4通路，克服部分因HER2扩增导致的旁路耐药，因此在鳞癌二线治疗中疗效优于第一代药物。
   临床数据显示，Del19突变患者一线使用阿法替尼中位OS可达33.3个月，较化疗延长近一年；整体人群PFS约11个月，较吉非替尼降低26%进展风险。随着第三代EGFR-TKI（奥希替尼）上市，二代药物现多用于：

• 一线治疗中不适于奥希替尼的罕见突变或经济受限患者；
• 鳞癌二线标准方案；
• 与奥希替尼“1+3”或“2+3”序贯策略中作为过渡，最大化总生存获益。