度伐利尤单抗注射液出现副作用怎么办
度伐利尤单抗注射液副作用
发生率≥10%的常见事件
单药治疗时,咳嗽/咳痰21.5%、腹泻16.3%、皮疹16.0%、发热13.8%、上呼吸道感染13.5%、腹痛12.7%、瘙痒10.8%、甲状腺功能减退10.1%最为突出;联合化疗时,中性粒细胞减少症48.7%、贫血38.5%、恶心33.6%、疲乏32.1%、脱发31.3%升至前列。
单药治疗时,咳嗽/咳痰21.5%、腹泻16.3%、皮疹16.0%、发热13.8%、上呼吸道感染13.5%、腹痛12.7%、瘙痒10.8%、甲状腺功能减退10.1%最为突出;联合化疗时,中性粒细胞减少症48.7%、贫血38.5%、恶心33.6%、疲乏32.1%、脱发31.3%升至前列。
3-4级毒性信号
需警惕感染性肺炎3.5%、转氨酶升高2.3%、中性粒细胞减少症34.5%、血小板减少症9.0%,这些指标往往决定是否需要减量或停药。
需警惕感染性肺炎3.5%、转氨酶升高2.3%、中性粒细胞减少症34.5%、血小板减少症9.0%,这些指标往往决定是否需要减量或停药。
致死性但罕见的免疫相关事件
免疫介导性心肌炎、多发性肌炎、急性肝炎、肾炎、脑炎、格林-巴利综合征等发生率<1%,却可能快速恶化,需立即启用大剂量糖皮质激素。
免疫介导性心肌炎、多发性肌炎、急性肝炎、肾炎、脑炎、格林-巴利综合征等发生率<1%,却可能快速恶化,需立即启用大剂量糖皮质激素。
输液相关反应
2.2%患者发生,其中0.3%为3级;首次输注60分钟内密切监测血压、血氧,出现荨麻疹、支气管痉挛即暂停并予抗组胺药+甲强龙。
2.2%患者发生,其中0.3%为3级;首次输注60分钟内密切监测血压、血氧,出现荨麻疹、支气管痉挛即暂停并予抗组胺药+甲强龙。
度伐利尤单抗注射液出现副作用怎么办
分级处理原则
- 1级:无需停药,对症处理,如洛哌丁胺控制腹泻、外用激素止痒。
- 2级:暂停给药,口服泼尼松0.5-1mg/kg/d,症状降至≤1级后按原计划恢复。
- 3-4级:永久停药,静脉甲强松1-2mg/kg/d,必要时加用英夫利西单抗或麦考酚酯;对心肌炎、肺炎需心内科/呼吸科联合管理。
器官特异性应对
- 免疫性肺炎:血氧<90%或CT示弥漫磨玻璃影,直接启动甲强龙2mg/kg/d,递减疗程≥4周。
- 免疫性肝炎:ALT/AST>5×ULN即停药,肝炎病毒筛查阴性后予泼尼松1mg/kg/d,每周复查肝功。
- 内分泌毒性:甲状腺功能减退给予左甲状腺素1.6μg/kg/d;垂体炎需氢化可的松替代,剂量20-30mg/d分次口服。
再挑战策略
完全缓解后若肿瘤获益明确,可在多学科讨论后尝试阶梯式重启:先予20%原剂量,输注时间延长至120分钟,并提前使用对乙酰氨基酚+苯海拉明预防。
完全缓解后若肿瘤获益明确,可在多学科讨论后尝试阶梯式重启:先予20%原剂量,输注时间延长至120分钟,并提前使用对乙酰氨基酚+苯海拉明预防。
度伐利尤单抗注射液报销2025
医保目录状态
2025年版国家医保目录继续收录度伐利尤单抗,限用于Ⅲ期不可切除NSCLC同步放化疗后未进展及广泛期SCLC一线联合化疗患者,协议期至2025年12月31日,医保支付标准维持6066元/500mg/瓶。
2025年版国家医保目录继续收录度伐利尤单抗,限用于Ⅲ期不可切除NSCLC同步放化疗后未进展及广泛期SCLC一线联合化疗患者,协议期至2025年12月31日,医保支付标准维持6066元/500mg/瓶。
地方补充政策
- 上海:职工医保先行自付15%,剩余部分按80%报销;居民医保先行自付25%,报销70%。
- 广东:大病保险段内报销比例提高至75%,年度封顶50万元。
- 浙江:纳入“浙丽保”特药保障,0起付线,报销70%,年度限额30万元。
患者准入流程
- 由三甲医院肿瘤专科医师填写《特药使用申请表》;
- 医保局线上审核EGFR/ALK阴性、PS 0-1分等指征,48小时内反馈;
- 审核通过后,药店即时结算,患者仅支付自付部分;
- 每治疗周期需上传影像评估报告,PD或不可耐受毒性即停止医保资格。
慈善援助衔接
对医保报销后年自付仍>4万元的患者,中华慈善总会“英飞凡援助项目”提供买2赠2、后续买3赠至进展方案,可将全年药费降至7-8万元(约为原价30%)。
对医保报销后年自付仍>4万元的患者,中华慈善总会“英飞凡援助项目”提供买2赠2、后续买3赠至进展方案,可将全年药费降至7-8万元(约为原价30%)。
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